Wielowymiarowe podejście u pacjentów z ciężkim porażeniem mózgowym, kohorta prospektywna (kohorta MAPCP) — offline
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ju Seok Ryu
U dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym wtórne problemy prowadzą do zwichnięcia stawu biodrowego i skoliozy.
Ale Nie ma jednoznacznych dowodów na zwichnięcie biodra i skoliozę.
Śledczy chcą zweryfikować dowody na skoliozę i zwichnięcie stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Obserwacyjne badanie kohortowe.
Badacze zmierzą znalezienie dowodów, sprawdzając zdjęcie rentgenowskie, test ciśnienia mięśni przywodzicieli biodra i test elektromiograficzny (test EMG) mięśni przywodziciela biodra i kręgosłupa
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JuSuk Ryu, M.D, PhD
- Numer telefonu: +82-31-787-7739
- E-mail: 01040@snubh.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: YulHyeon Park, M.D
- Numer telefonu: +82-31-787-4999
- E-mail: 82246@snubh.org
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- Numer telefonu: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- ByoungGon JUNG, BA
- Numer telefonu: +82-31-787-8430
- E-mail: fkan2@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z poważnym mózgowym porażeniem dziecięcym (GMFCS 3,4,5) mają wtórne problemy, takie jak zwichnięcie stawu biodrowego i skolioza.
i Istnieje wiele wstępnych doniesień, że zwichnięcie stawu biodrowego występuje w wieku od 2 lat lub starszych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ciężkim porażeniem mózgowym (GMFCS poziom 3,4,5)
- od 2 do 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie zgadzają się z badaniem.
- poza mózgowym porażeniem dziecięcym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
porażenie mózgowe
Zaliczane są do GMFCS poziom 3, 4, 5. i mają diplegię lub tetraplegię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie elektromiografii (EMG) przywodzicieli stawu biodrowego i mięśni spinowych
Ramy czasowe: raz na studiach, kiedy pacjent został zapisany
|
Użyj EMG do sprawdzenia aktywności mięśni przywodziciela biodra i kręgosłupa uczestników. Te liczby dadzą badaczom spojrzenie na związek ze zwichnięciem stawu biodrowego. |
raz na studiach, kiedy pacjent został zapisany
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdjęcie rentgenowskie całego kręgosłupa AP i całego biodra AP
Ramy czasowe: raz w trakcie badania, gdy pacjent został włączony do badania i raz na sześć miesięcy przez trzy lata
|
Cały kręgosłup i cały staw biodrowy są sprawdzane za pomocą zdjęcia rentgenowskiego.
a śledczy sprawdzą postępy zwichnięcia stawu biodrowego i skoliozy kręgosłupa.
|
raz w trakcie badania, gdy pacjent został włączony do badania i raz na sześć miesięcy przez trzy lata
|
|
badanie miernikiem ciśnienia mięśni przywodzicieli stawu biodrowego
Ramy czasowe: raz na studiach, kiedy pacjent został zapisany
|
Naciski mięśni przywodzicieli stawu biodrowego są mierzone za pomocą manometru.
i Te liczby dadzą badaczom spojrzenie na związek ze zwichnięciem stawu biodrowego.
|
raz na studiach, kiedy pacjent został zapisany
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1808/484-302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .