Approccio multidimensionale nei pazienti con paralisi cerebrale grave, coorte prospettica (coorte MAPCP)-Offline
18 aprile 2024 aggiornato da: Ju Seok Ryu
Nei bambini con paralisi cerebrale, problemi secondari portano a lussazione dell'anca e scoliosi.
Ma non ci sono prove certe per la lussazione dell'anca e la scoliosi.
Gli investigatori vogliono verificare le prove di scoliosi e lussazione dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio di coorte di osservazione.
Gli investigatori misureranno per trovare prove controllando la fotografia a raggi X, il test della pressione dei muscoli adduttori dell'anca e il test elettromiografico (test EMG) dell'adduttore dell'anca e dei muscoli della colonna vertebrale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: JuSuk Ryu, M.D, PhD
- Numero di telefono: +82-31-787-7739
- Email: 01040@snubh.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: YulHyeon Park, M.D
- Numero di telefono: +82-31-787-4999
- Email: 82246@snubh.org
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contatto:
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- Numero di telefono: +82-31-787-7739
- Email: jseok337@snu.ac.kr
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Contatto:
- ByoungGon JUNG, BA
- Numero di telefono: +82-31-787-8430
- Email: fkan2@naver.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini con paralisi cerebrale grave (GMFCS 3,4,5) hanno problemi secondari come lussazione dell'anca e scoliosi.
e Ci sono molti rapporti preliminari secondo cui la lussazione dell'anca si verifica a partire dai 2 anni di età o più.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con grave paralisi cerebrale (GMFCS livello 3,4,5)
- Dai 2 ai 10 anni
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono d'accordo con lo studio.
- altro che paralisi cerebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
paralisi cerebrale
Sono inclusi nel GMFCS livello 3, 4, 5. e hanno diplegia o tetraplegia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test dell'elettromiografia (EMG) dei muscoli dell'adduttore e della rotazione dell'anca
Lasso di tempo: una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato
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Utilizzare EMG per controllare l'attività dell'adduttore dell'anca e dei muscoli della colonna vertebrale dei partecipanti. Queste cifre daranno agli investigatori uno sguardo all'associazione con una lussazione dell'anca. |
una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fotografia a raggi X AP dell'intera colonna vertebrale e AP dell'anca totale
Lasso di tempo: una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato e dopo una volta ogni sei mesi per tre anni
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L'intera colonna vertebrale e l'articolazione totale dell'anca vengono controllate con una fotografia a raggi X.
e gli investigatori controlleranno il progresso della lussazione dell'anca e della scoliosi spinale.
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una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato e dopo una volta ogni sei mesi per tre anni
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Test del misuratore di pressione dei muscoli adduttori dell'anca
Lasso di tempo: una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato
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Le pressioni dei muscoli adduttori dell'anca sono misurate dal misuratore di pressione.
e Queste cifre daranno agli investigatori uno sguardo all'associazione con una lussazione dell'anca.
|
una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2018
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1808/484-302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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