Multidimensionale benadering bij patiënten met ernstige hersenverlamming, prospectief cohort (MAPCP-cohort) - offline
18 april 2024 bijgewerkt door: Ju Seok Ryu
Bij kinderen met hersenverlamming leiden secundaire problemen tot heupdislocatie en scoliose.
Maar er is geen definitief bewijs voor de dislocatie van heup en scoliose.
De onderzoekers willen bewijzen van scoliose en heupdislocatie verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Observatie cohortstudie.
De onderzoekers zullen meten om bewijs te vinden door de röntgenfoto, de druktest van de heupadductoren en de elektromyografie (EMG-test) van de heupadductor en de wervelkolom te controleren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: JuSuk Ryu, M.D, PhD
- Telefoonnummer: +82-31-787-7739
- E-mail: 01040@snubh.org
Studie Contact Back-up
- Naam: YulHyeon Park, M.D
- Telefoonnummer: +82-31-787-4999
- E-mail: 82246@snubh.org
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- Telefoonnummer: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
Contact:
- ByoungGon JUNG, BA
- Telefoonnummer: +82-31-787-8430
- E-mail: fkan2@naver.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstige cerebrale parese kinderen (GMFCS 3,4,5) hebben secundaire problemen zoals heupdislocatie en scoliose.
en Er zijn veel voorlopige rapporten dat heupdislocatie optreedt vanaf de leeftijd van 2 jaar of ouder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ernstige hersenverlamming (GMFCS-niveau 3,4,5)
- 2 tot 10 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die het niet eens zijn met de studie.
- anders dan hersenverlamming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hersenverlamming
Ze zijn opgenomen in GMFCS niveau 3, 4, 5. en ze hebben diplegie of quadriplegie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
heup adductor en spin spieren elektromyografie (EMG) test
Tijdsspanne: eenmaal tijdens het onderzoek, wanneer de patiënt zich inschreef
|
Gebruik EMG om de activiteit van de heupadductor en ruggengraatspieren van deelnemers te controleren. Deze cijfers zullen onderzoekers een blik geven op de associatie met een heupdislocatie. |
eenmaal tijdens het onderzoek, wanneer de patiënt zich inschreef
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hele wervelkolom AP en totale heup AP röntgenfoto
Tijdsspanne: eenmaal tijdens het onderzoek, wanneer de patiënt zich inschrijft en daarna eenmaal per zes maanden gedurende drie jaar
|
De hele wervelkolom en het totale heupgewricht worden gecontroleerd met een röntgenfoto.
en onderzoekers zullen de voortgang van heupdislocatie en spinale scoliose controleren.
|
eenmaal tijdens het onderzoek, wanneer de patiënt zich inschrijft en daarna eenmaal per zes maanden gedurende drie jaar
|
|
heup adductor spieren drukmeter test
Tijdsspanne: eenmaal tijdens het onderzoek, wanneer de patiënt zich inschreef
|
De druk van de heupadductoren wordt gemeten met een drukmeter.
en Deze cijfers zullen onderzoekers een blik geven op de associatie met een heupdislocatie.
|
eenmaal tijdens het onderzoek, wanneer de patiënt zich inschreef
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1808/484-302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .