Multidimensionel tilgang til patienter med svær cerebral parese, prospektiv kohorte (MAPCP kohorte) - offline
18. april 2024 opdateret af: Ju Seok Ryu
Hos børn med cerebral parese fører sekundære problemer til hofteluksation og skoliose.
Men der er ingen sikker evidens for dislokation af hofte og skoliose.
Efterforskerne ønsker at verificere beviser for skoliose og hofteluksation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Observationskohorteundersøgelse.
Efterforskerne vil måle for at finde beviser ved at kontrollere røntgenbilledet, hofteadduktormuskeltryktest og elektromyografi(EMG-test) test af hofteadduktor- og rygsøjlemuskler
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: JuSuk Ryu, M.D, PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-mail: 01040@snubh.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: YulHyeon Park, M.D
- Telefonnummer: +82-31-787-4999
- E-mail: 82246@snubh.org
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- ByoungGon JUNG, BA
- Telefonnummer: +82-31-787-8430
- E-mail: fkan2@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med alvorlig cerebral parese (GMFCS 3,4,5) har sekundære problemer såsom hofteluksation og skoliose.
og Der er mange foreløbige rapporter om, at hofteluksation opstår fra 2 års alderen eller ældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær cerebral parese (GMFCS niveau 3,4,5)
- 2 til 10 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er uenige i undersøgelsen.
- andet end cerebral parese.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
cerebral parese
De er inkluderet i GMFCS niveau 3, 4, 5. og de har diplegi eller quadriplegi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hofteadduktor og spinmuskulatur elektromyografi (EMG) test
Tidsramme: én gang ved undersøgelsen, når patienten blev indskrevet
|
Brug EMG til at kontrollere aktiviteten af deltagernes hofteadduktor og rygsøjlemuskler. Disse tal vil give efterforskerne et kig på sammenhængen med en hofteluksation. |
én gang ved undersøgelsen, når patienten blev indskrevet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele rygsøjlen AP og total hofte AP røntgenbillede
Tidsramme: én gang ved undersøgelsen, når patienten blev indskrevet og efter én gang hver sjette måned i tre år
|
Hele rygsøjlen og det samlede hofteled kontrolleres med røntgenfoto.
og efterforskere vil kontrollere udviklingen af hofteluksation og spinal skoliose.
|
én gang ved undersøgelsen, når patienten blev indskrevet og efter én gang hver sjette måned i tre år
|
|
hofte adduktor muskler trykmåler test
Tidsramme: én gang ved undersøgelsen, når patienten blev indskrevet
|
Tryk af hofteadduktormuskler måles fra trykmåler.
og Disse tal vil give efterforskerne et kig på sammenhængen med en hofteluksation.
|
én gang ved undersøgelsen, når patienten blev indskrevet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2018
Først opslået (Faktiske)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1808/484-302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .