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VLDL-TG代謝に対する運動の影響

2022年5月23日 更新者:University of Aarhus

NAFL および NASH 患者の VLDL-TG 代謝に対する運動の影響

非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、可逆的な脂肪肝から、脂肪性肝炎 (NASH) および肝硬変と呼ばれる炎症および線維症までの範囲をカバーしています。 新しい証拠は、NAFLD が心不全の発症、異常な心室グルコースおよび脂肪酸 (FA) 利用、および心臓脂肪症に関連していることを示しています。 心臓の関与と NAFL から NASH への進行の背後にあるメカニズムはよくわかっていませんが、心臓および肝内の脂質処理の変化が含まれている必要があります。 オックスフォード、メイヨー クリニック、コペンハーゲンの著名な研究グループと協力して、心臓と肝臓の FA の取り込みと酸化、心室機能と基質の利用、肝臓のトリグリセリド (TG) 分泌の包括的な動態研究を計画し、心臓と肝臓の脂質を制御するメカニズムを評価します。 NAFLおよびNASHの被験者におけるグルコース輸送および心機能との関係。 さらに、これらの被験者の骨格筋と脂肪組織の酵素活性、遺伝子発現、およびタンパク質濃度を評価して、心臓、肝臓、筋肉、および脂肪組織間のクロストークに関与するメカニズムを定義します。 これらの問題に革新的なトレーサー技術 (11C パルミテート、11C アセテート、18FDG グルコース PET トレーサー、および TG トレーサー) を肝静脈カテーテル法と組み合わせて使用​​して、心臓および肝臓の基質輸送、ならびに NMR 分光法、心エコー検査、筋肉および脂肪生検を研究します。最先端の筋肉および脂肪組織の酵素動態、遺伝子およびタンパク質発現との組み合わせ。 急性運動ならびにGLP-1アゴニストおよびSGLT-2阻害剤治療(単独および併用)の効果を評価する。 包括的な目標は、肝脂質 (FA および TG) 代謝における NAFLD と NASH の異常と違いを定義し、肝臓、脂肪、骨格筋の脂質と基質の利用を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aarhus N
      • Skejby、Aarhus N、デンマーク、8200
        • Arhus University Hospital Department of Endocrinology and Internal Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

NAFL(MR分光器、線維スキャナー)(BMI> 30)の8人の肥満の男性。 NASH(MRスペクトロスコピ、フィブロスキャナー)(BMI> 30)の8人の肥満の男性。

•40〜70歳の年齢 研究開始前の書面による同意

説明

包含基準:

  • • NAFL (MR スペクトロスコピ、線維スキャナー) (BMI > 30) の 8 人の肥満の男性。

    • NASH(MRスペクトロスコピ、フィブロスキャナー)(BMI> 30)の8人の肥満の男性。
    • 年齢40~70歳 研究開始前の同意書

除外基準:

  • 既知の現在の疾患
  • 降圧薬とスタチン以外の固定薬の消費。 ただし、検査日の3週間前にスタチンを一時停止する
  • -研究前の過去3か月以内の献血
  • 過去3か月以内に放射性同位体を含む実験に参加した
  • アルコール乱用(週に男性で21項目以上、女性で14項目以上)
  • 喫煙
  • 体重130kg以上
  • がん患者
  • 薬の大量摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NAFL または NASH 患者の VLDL-TG 代謝に対する運動の影響
時間枠:3年
  • VLDL-TG 回転率 (µmol/分)
  • VLDL-TGの分泌とクリアランスに対する運動の急性効果を評価する
  • 脂肪および筋肉組織におけるFFAおよびVLDL-TGの取り込みおよび細胞/細胞内調節を評価する
3年
NAFL または NASH 患者の VLDL-TG 代謝に対する運動の影響
時間枠:3年
LPL 活性 (μmol/時間)
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NAFL または NASH 患者における運動の急性効果の比較
時間枠:3年
VLDL-TG-FAの酸化(µmol/min)
3年
NAFL または NASH 患者における運動の急性効果の比較
時間枠:3年
FFA 回転率 (µmol/分)
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2020年11月10日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月18日

最初の投稿 (実際)

2018年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Jeyanproject2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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