Effecten van lichaamsbeweging op het metabolisme van VLDL-TG
23 mei 2022 bijgewerkt door: University of Aarhus
Effecten van lichaamsbeweging op het metabolisme van VLDL-TG bij personen met NAFL en NASH
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) omvat een spectrum van reversibele hepatische steatose tot ontsteking en fibrose genaamd steatohepatitis (NASH) en cirrose.
Nieuw bewijs geeft aan dat NAFLD wordt geassocieerd met de ontwikkeling van hartfalen, abnormaal gebruik van ventriculaire glucose en vetzuren (FA) en cardiosteatose.
De mechanismen achter cardiale betrokkenheid en de progressie van NAFL naar NASH worden slecht begrepen, maar moeten een veranderde cardiale en intrahepatische lipidenbehandeling omvatten.
In samenwerking met gerenommeerde onderzoeksgroepen uit Oxford, Mayo Clinic en Kopenhagen plannen we uitgebreide kinetische studies van hart- en lever-FA-opname en -oxidatie, ventriculaire functie en substraatgebruik, en hepatische triglyceriden (TG) -secretie om mechanismen te beoordelen die cardiale en hepatische lipiden reguleren. en glucosehandel bij proefpersonen met NAFL en NASH en de relatie met de hartfunctie.
Daarnaast zullen we de enzymactiviteiten van skeletspieren en vetweefsel, genexpressie en eiwitconcentraties bij deze proefpersonen beoordelen om mechanismen te definiëren die betrokken zijn bij de overspraak tussen hart-, lever-, spier- en vetweefsels.
We zullen deze vragen beantwoorden met behulp van innovatieve tracertechnieken (11Cpalmitaat, 11C-acetaat, 18FDG glucose PET-tracers en TG-tracers) in combinatie met hepatische aderkatheterisatie om hart- en leversubstraattransport te bestuderen, evenals NMR-spectroscopie, echocardiografie, spier- en vetbiopten in combinatie met state-of-the-art spier- en vetweefsel-enzymkinetiek, gen- en eiwitexpressie.
Effecten van acute inspanning en behandeling met GLP-1-agonist en SGLT-2-remmer (alleen en in combinatie) zullen worden beoordeeld.
De overkoepelende doelen zijn het definiëren van afwijkingen en verschillen tussen NAFLD en NASH in hepatisch lipidenmetabolisme (FA en TG) en het beoordelen van lever-, vet- en skeletspierlipiden en substraatgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aarhus N
-
Skejby, Aarhus N, Denemarken, 8200
- Arhus University Hospital Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
8 obese proefpersonen met NAFL (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 30). 8 zwaarlijvige mannen met NASH (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 30).
• leeftijd tussen 40-70 jaar Schriftelijke toestemming voor aanvang van de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 8 obese proefpersonen met NAFL (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 30).
- 8 zwaarlijvige mannen met NASH (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 30).
- leeftijd tussen 40-70 jaar Schriftelijke toestemming voor aanvang van de studie
Uitsluitingscriteria:
- bekende huidige ziekte
- Vast medicijngebruik behalve antihypertensiva en statines. Pauzeer statines echter 3 weken voor de examendatum
- Bloeddonatie binnen de laatste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Deelname aan experimenten met radioactieve isotopen in de afgelopen 3 maanden
- Alcoholmisbruik (meer dan 21 items per week voor mannen en 14 voor vrouwen)
- Roken
- Gewicht ruim 130 kg
- Kankerpatiënten
- Grote inname van medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van lichaamsbeweging op het VLDL-TG-metabolisme bij personen met NAFL of NASH
Tijdsspanne: 3 jaar
|
|
3 jaar
|
|
Effecten van lichaamsbeweging op het VLDL-TG-metabolisme bij personen met NAFL of NASH
Tijdsspanne: 3 jaar
|
LPL-activiteit (µmol/tijd)
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de acute effecten van lichaamsbeweging bij personen met NAFL of NASH
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Oxidatie van VLDL-TG-FA (µmol/min)
|
3 jaar
|
|
Vergelijk de acute effecten van lichaamsbeweging bij personen met NAFL of NASH
Tijdsspanne: 3 jaar
|
FFA-omzet (µmol/min)
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jeyanproject2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .