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运动对 VLDL-TG 代谢的影响

2022年5月23日 更新者:University of Aarhus

运动对 NAFL 和 NASH 患者 VLDL-TG 代谢的影响

非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 涵盖从可逆性肝脂肪变性到称为脂肪性肝炎 (NASH) 和肝硬化的炎症和纤维化。 新证据表明,NAFLD 与心力衰竭、心室葡萄糖和脂肪酸 (FA) 使用异常以及心脏脂肪变性的发展有关。 心脏受累背后的机制以及从 NAFL 到 NASH 的进展知之甚少,但必须包括心脏和肝内脂质处理的改变。 我们与牛津大学、梅奥诊所和哥本哈根的知名研究小组合作,计划对心脏和肝脏 FA 摄取和氧化、心室功能和底物利用以及肝甘油三酯 (TG) 分泌进行全面的动力学研究,以评估控制心脏和肝脏脂质的机制和 NAFL 和 NASH 受试者的葡萄糖运输以及与心脏功能的关系。 此外,我们将评估这些受试者的骨骼肌和脂肪组织酶活性、基因表达和蛋白质浓度,以确定涉及心脏、肝脏、肌肉和脂肪组织之间相互作用的机制。 我们将使用创新的示踪剂技术(11C 棕榈酸酯、11C 醋酸盐、18FDG 葡萄糖 PET 示踪剂和 TG 示踪剂)结合肝静脉置管术来研究心脏和肝脏底物运输以及核磁共振波谱、超声心动图、肌肉和脂肪活检来解决这些问题结合最先进的肌肉和脂肪组织酶动力学、基因和蛋白质表达。 将评估急性运动以及 GLP-1 激动剂和 SGLT-2 抑制剂治疗(单独和联合)的效果。 总体目标是确定 NAFLD 和 NASH 在肝脏脂质(FA 和 TG)代谢方面的异常和差异,并评估肝脏、脂肪和骨骼肌的脂质和底物利用。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aarhus N
      • Skejby、Aarhus N、丹麦、8200
        • Arhus University Hospital Department of Endocrinology and Internal Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

8 名患有 NAFL 的肥胖受试者(MR spectroskopi,纤维扫描仪)(BMI > 30)。 8 名患有 NASH 的肥胖受试者(MR spectroskopi,纤维扫描仪)(BMI > 30)。

• 年龄在 40-70 岁之间 研究开始前的书面同意

描述

纳入标准:

  • • 8 名患有 NAFL 的肥胖受试者(MR spectroskopi,纤维扫描仪)(BMI > 30)。

    • 8 名患有 NASH 的肥胖受试者(MR spectroskopi,纤维扫描仪)(BMI > 30)。
    • 年龄在 40-70 岁之间 研究开始前的书面同意

排除标准:

  • 目前已知的疾病
  • 除降压药和他汀类药物外的固定医疗药物消费。 但是,在检查日期前 3 周停用他汀类药物
  • 在研究前的最后 3 个月内献血
  • 最近 3 个月内参与过涉及放射性同位素的实验
  • 酒精滥用(男性每周超过 21 项,女性超过 14 项)
  • 抽烟
  • 体重超过 130 公斤
  • 癌症患者
  • 大量服用药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动对 NAFL 或 NASH 患者 VLDL-TG 代谢的影响
大体时间:3年
  • VLDL-TG 周转率 (µmol/min)
  • 评估运动对 VLDL-TG 分​​泌和清除的急性影响
  • 评估脂肪和肌肉组织中 FFA 和 VLDL-TG 的摄取和细胞/细胞内调节
3年
运动对 NAFL 或 NASH 患者 VLDL-TG 代谢的影响
大体时间:3年
LPL-活动(微摩尔/时间)
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较运动对 NAFL 或 NASH 患者的急性影响
大体时间:3年
VLDL-TG-FA 的氧化(µmol/min)
3年
比较运动对 NAFL 或 NASH 患者的急性影响
大体时间:3年
FFA 营业额 (µmol/min)
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月10日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月18日

首次发布 (实际的)

2018年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月23日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Jeyanproject2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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