出生前のマインドフルネスと高血圧に関する研究 (HTN)
高血圧のリスクがある妊婦のための出生前マインドフルネストレーニング
妊娠高血圧症候群は、母親と赤ちゃんの最大の死亡原因の 1 つです。 これらの障害は、妊娠 10 人に 1 人に影響を及ぼし、その割合は米国で増加しており、再発率は 50% にも達します。 将来の妊娠で起こる妊娠高血圧障害を予防するための治療法は限られています。 現在、妊娠中の高血圧の再発を予防するための、投薬を伴わない効果的な介入はありません。
マインドフルネス介入は、高血圧性疾患の病歴を持つ妊婦の高血圧の再発を予防するための投薬を必要としないアプローチとして大きな可能性を秘めています. しかし、従来のグループ ベースのマインドフルネス トレーニング介入は、8 週間の 2.5 時間のクラス出席と終日のリトリートを必要とし、病状のある妊婦が参加することは非常に困難です。
現在の研究の目的は、電話によるマインドフルネス トレーニングが妊娠高血圧障害の病歴を持つ妊婦に受け入れられるかどうかを判断することです。 妊娠高血圧障害の病歴を持つ 20 人の妊婦が無作為に選ばれ、8 週間の電話によるマインドフルネス トレーニング介入 (N=10) または通常のケア (N=10) に参加します。 すべての女性は、介入の前後に血圧モニタリングを受けます。 研究者は、電話で提供されるマインドフルネストレーニングが高血圧再発のリスクを減らすと予測しています.
調査の概要
詳細な説明
妊娠高血圧障害は、周産期の罹患率と死亡率の最大の原因の 1 つです。 妊娠高血圧障害は、妊娠 10 人に 1 人の割合で発生し、その割合は過去数十年で大幅に増加し、再発率は 50% にも達します。 高血圧の再発を防ぐための治療法は非常に限られており、経過観察、降圧薬、最終的には早期出産などがあります。 現在、妊娠中の高血圧の再発を予防するための薬理学的介入に代わる効果的な方法はありません。
マインドフルネス介入は、高血圧性疾患の病歴を持つ妊婦のストレスを軽減し、高血圧の再発を防ぐための非薬理学的アプローチとして大きな可能性を秘めています。 しかし、8 週間の 2.5 時間のクラス出席と 1 日のリトリートを必要とする従来のグループベースのマインドフルネス トレーニング介入は、活動制限、入院、および母体と胎児の監視の強化が必要なため、高血圧性疾患を合併している妊娠では実行できません。 .
現在の研究の目的は、電話で提供されるマインドフルネス トレーニングが実現可能であり、妊娠高血圧障害の病歴を持つ妊婦の間で受け入れられるかどうかを判断することです。 妊娠高血圧障害の病歴を持つ 20 人の妊婦が、8 週間の電話によるマインドフルネス トレーニング介入 (N=10) または通常のケア (N=10) に無作為に割り付けられます。 すべての女性は、介入の前後に 24 時間の外来血圧モニタリングを受けます。 調査員は、定量的データと定性的データの両方を使用した混合方法のアプローチを使用して、実現可能性/受容性を調べます。完全に強化された無作為対照試験でテストされる作業仮説は、電話で提供されるマインドフルネストレーニングが高血圧再発のリスクを軽減するというものです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、20904
- Women's Medicine Collaborative
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- > 18歳、
- 単胎妊娠、
- 英語を話す、
- 登録時の妊娠20週未満、
- -以前の妊娠における高血圧性障害の病歴。
除外基準:
- マインドフルネス トレーニング (毎週のヨガ、マインドフルネス エクササイズ (オンラインを含む)、または瞑想と定義) に現在関与していない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネストレーニング
電話によるマインドフルネス トレーニング
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電話配信のマインドフルネス トレーニング。
インストラクターとの 30 分間の電話セッション 8 週間と、15 分間のセルフガイド練習。
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介入なし：通常通りの扱い
出生前ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持と遵守
時間枠：研究完了までに平均20週間
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5 回を超えるマインドフルネス セッションを完了したか、フォローアップ インタビューを完了した参加者の数。
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研究完了までに平均20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧の診断
時間枠：研究完了までに平均20週間
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妊娠高血圧症候群と診断された参加者の数
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研究完了までに平均20週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Margaret Bublitz, PhD、Women's Medicine Collaborative
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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