산전 마음챙김 및 고혈압 연구 (HTN)
고혈압 위험이 있는 임산부를 위한 산전 마음챙김 훈련
임신의 고혈압 장애는 산모와 아기의 가장 큰 사망 원인 중 하나입니다. 이러한 장애는 임신 10건 중 1건에 영향을 미치며 미국에서 그 비율이 증가하고 있으며 재발률은 50%에 이릅니다. 미래의 임신에서 발생하는 임신의 고혈압 장애를 예방하기 위한 치료는 제한적입니다. 현재 약물을 포함하지 않는 임신 중 고혈압 재발을 예방하기 위한 효과적인 개입은 없습니다.
마음 챙김 개입은 고혈압 장애 병력이 있는 임산부의 고혈압 재발을 예방하기 위한 약물 없는 접근 방식으로서 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 8주 동안 2.5시간의 수업 참석과 하루 종일 후퇴를 요구하는 전통적인 그룹 기반 마음챙김 훈련 개입은 건강 상태가 있는 임산부가 참석하기가 매우 어렵습니다.
현재 연구의 목표는 전화로 전달되는 마음챙김 훈련이 임신 고혈압 장애의 병력이 있는 임산부에게 허용 가능한 개입인지를 결정하는 것입니다. 임신 중 고혈압 장애 병력이 있는 20명의 임산부가 무작위로 선택되어 8주간 전화로 전달되는 마음챙김 훈련 중재(N=10) 또는 일반 관리(N=10)에 참여합니다. 모든 여성은 개입 전후에 혈압 모니터링을 받게 됩니다. 연구자들은 전화로 전달되는 마음챙김 훈련이 고혈압 재발 위험을 감소시킬 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
임신의 고혈압 장애는 주산기 이환율과 사망률의 가장 큰 원인 중 하나입니다. 임신의 고혈압 장애는 임신 10건 중 1건에 영향을 미치며 지난 수십 년 동안 그 비율이 상당히 증가했으며 재발률은 50%에 이릅니다. 고혈압 재발을 예방하기 위한 치료법은 극히 제한적이며 주의 깊은 대기, 항고혈압 약물 또는 궁극적으로 조기 분만을 포함합니다. 현재 임신 중 고혈압 재발을 예방하기 위한 약리학적 개입에 대한 효과적인 대안은 없습니다.
마음 챙김 개입은 고혈압 장애 병력이 있는 임산부의 스트레스를 줄이고 고혈압 재발을 예방하기 위한 비약물적 접근으로서 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 8주 동안 2.5시간의 수업 참석과 하루 종일 수련을 요구하는 전통적인 그룹 기반 마음챙김 훈련 중재는 활동 제한, 입원, 산모 및 태아 모니터링 증가로 인해 고혈압 장애가 복합된 임신에서는 실행 불가능합니다. .
현재 연구의 목표는 전화로 전달되는 마음챙김 훈련이 임신 고혈압 장애의 병력이 있는 임산부에게 실현 가능하고 수용 가능한지 확인하는 것입니다. 임신 중 고혈압 장애 병력이 있는 20명의 임산부는 무작위로 8주간의 전화 전달 마음챙김 훈련 중재(N=10) 또는 일반적인 치료(N=10)로 배정됩니다. 모든 여성은 개입 전후에 24시간 외래 혈압 모니터링을 받게 됩니다. 조사관은 타당성/수용 가능성을 조사하기 위해 정량적 데이터와 정성적 데이터를 모두 사용하는 혼합 방법 접근법을 사용할 것입니다. 완전 전원 무작위 통제 시험에서 테스트할 작업 가설은 전화로 전달되는 마음챙김 훈련이 고혈압 재발 위험을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 20904
- Women's Medicine Collaborative
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- > 18세,
- 싱글톤 임신,
- 영어로 말하기,
- 등록 시 임신 20주 미만,
- 이전 임신에서 고혈압 장애의 역사.
제외 기준:
- 현재 마음챙김 훈련(주간 요가, 마음챙김 운동(온라인 포함) 또는 명상으로 정의됨)에 참여하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 훈련
전화로 전달되는 마음챙김 훈련
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전화로 전달되는 마음챙김 훈련.
강사와의 30분 전화 세션과 15분의 자기 주도 연습이 8주간 진행됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
산전 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보존 및 준수
기간: 학습 완료까지 평균 20주
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5회 이상의 마음챙김 세션을 완료했거나 후속 인터뷰를 완료한 참가자 수.
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학습 완료까지 평균 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 진단
기간: 학습 완료까지 평균 20주
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임신 중 고혈압 장애 진단을 받은 참가자 수
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학습 완료까지 평균 20주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Margaret Bublitz, PhD, Women's Medicine Collaborative
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1303286
- P20GM103652 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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