Estudio de atención prenatal e hipertensión (HTN)
Entrenamiento de atención prenatal para mujeres embarazadas en riesgo de hipertensión
Los trastornos hipertensivos del embarazo son una de las mayores causas de muerte de madres y bebés. Estos trastornos afectan a 1 de cada 10 embarazos, la tasa está aumentando en los Estados Unidos y la tasa de recurrencia llega al 50%. Los tratamientos para prevenir la aparición de trastornos hipertensivos del embarazo en futuros embarazos son limitados. Actualmente no existen intervenciones efectivas para prevenir la recurrencia de la hipertensión en el embarazo que no involucren medicamentos.
Las intervenciones de atención plena tienen un gran potencial como enfoque sin medicación para prevenir la recurrencia de la hipertensión en mujeres embarazadas con antecedentes de trastornos hipertensivos. Sin embargo, las intervenciones tradicionales de entrenamiento de atención plena en grupo, que requieren 2,5 horas de asistencia a clase durante 8 semanas más un retiro de un día completo, son muy difíciles de asistir para las mujeres embarazadas con afecciones médicas.
El objetivo del estudio actual es determinar si el entrenamiento de atención plena por teléfono es una intervención aceptable entre las mujeres embarazadas con antecedentes de trastornos hipertensivos del embarazo. Se seleccionarán al azar 20 mujeres embarazadas con antecedentes de trastornos hipertensivos del embarazo para participar en una intervención de entrenamiento de atención plena por teléfono de 8 semanas (N = 10) o atención habitual (N = 10). Todas las mujeres se someterán a un control de la presión arterial antes y después de la intervención. Los investigadores predicen que el entrenamiento de atención plena por teléfono reducirá el riesgo de recurrencia de la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos hipertensivos del embarazo son una de las mayores causas de morbimortalidad perinatal. Los trastornos hipertensivos del embarazo afectan a 1 de cada 10 embarazos, la tasa ha aumentado sustancialmente en las últimas décadas y las tasas de recurrencia llegan al 50%. Los tratamientos para prevenir la recurrencia de la hipertensión son extremadamente limitados e incluyen conducta expectante, medicamentos antihipertensivos o, en última instancia, parto temprano. Actualmente no existen alternativas efectivas a las intervenciones farmacológicas para prevenir la recurrencia de la hipertensión en el embarazo.
Las intervenciones de atención plena tienen un gran potencial como enfoque no farmacológico para reducir el estrés y prevenir la recurrencia de la hipertensión en mujeres embarazadas con antecedentes de trastornos hipertensivos. Sin embargo, las intervenciones tradicionales de entrenamiento de atención plena en grupo, que requieren 2,5 horas de asistencia a clase durante 8 semanas más un retiro de día completo, no son viables en embarazos complicados por trastornos hipertensivos debido a la necesidad de restricción de actividades, hospitalización y mayor control materno y fetal. .
El objetivo del estudio actual es determinar si el entrenamiento de atención plena por teléfono es factible y aceptable entre las mujeres embarazadas con antecedentes de trastornos hipertensivos del embarazo. Se asignará aleatoriamente a 20 mujeres embarazadas con antecedentes de trastornos hipertensivos del embarazo a una intervención de entrenamiento de atención plena por teléfono de 8 semanas (N=10) o atención habitual (N=10). Todas las mujeres se someterán a un control ambulatorio de la presión arterial de 24 horas antes y después de la intervención. Los investigadores utilizarán un enfoque de métodos mixtos utilizando datos tanto cuantitativos como cualitativos para examinar la viabilidad/aceptabilidad. La hipótesis de trabajo, que se probará en un ensayo controlado aleatorio totalmente potenciado, es que el entrenamiento de atención plena por teléfono reducirá el riesgo de recurrencia de la hipertensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 20904
- Women's Medicine Collaborative
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años,
- embarazo único,
- Habla ingles,
- <20 semanas de gestación al momento de la inscripción,
- Historia de un trastorno hipertensivo en un embarazo anterior.
Criterio de exclusión:
- Sin participación actual en entrenamiento de atención plena (definido como yoga semanal, ejercicios de atención plena (incluso en línea) o meditación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de atención plena
Entrenamiento de atención plena por teléfono
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Entrenamiento de atención plena por teléfono.
8 semanas de sesiones telefónicas de 30 minutos con un instructor, más 15 minutos de práctica autoguiada.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Cuidado prenatal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención y Adherencia
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
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Número de participantes que completaron más de 5 sesiones de atención plena o completaron la entrevista de seguimiento.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipertensión Diagnóstico
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
|
Número de participantes con diagnóstico de trastornos hipertensivos del embarazo
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Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Bublitz, PhD, Women's Medicine Collaborative
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1303286
- P20GM103652 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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