抗新生血管内皮増殖因子による長期治療後の血管新生加齢黄斑変性症の眼における網膜色素上皮の特徴
2018年9月19日 更新者：Dr. Clara Wernigg、Hospital Hietzing
目的：
長期追跡調査中に抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）で治療された血管新生加齢黄斑変性症（AMD）の眼における網膜色素上皮（RPE）および網膜の構造変化を評価し、潜在的に形態学的マーカーを評価すること予後に影響を与える。
方法:
血管新生型AMD患者18名（18眼）が、平均84か月（範囲：69～93か月）の加齢黄斑変性症（MANTA）におけるアバスチン対ルセンティス研究の完了後に募集された。 MANTA 研究のベースラインに続いて、負荷用量の 3 回の抗 VEGF 硝子体内注射を受けた後、患者は必要に応じて治療を受けました [pro renata (PRN)]。 機能的および形態学的変化は、スペクトル領域光干渉断層撮影法 (SD-OCT) を使用して評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年～98年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当初、加齢黄斑変性症（MANTA）試験におけるアバスチン対ルセンティスの参加者は55名であった[16]。
これらの患者は、負荷用量の抗VEGFの硝子体内注射を3回受け、その後、必要に応じて治療を受けました[プロレナタ(PRN)][16]。
その研究対象集団から、私たちは別の長期フォローアップ訪問のために募集しました。
これらの患者のうち9人（16％）は来院を逃したために除外され、さらに14人の患者（25％）は最後の研究来院前に死亡し、元参加者14人（25％）はさらなる研究への参加を承認しなかった。
説明
包含基準:
- 包含基準と除外基準は MANTA 研究の基準に一致しました
除外基準:
- 包含基準と除外基準は MANTA 研究の基準に一致しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力
時間枠：93ヶ月
|
視力検査が行われました
|
93ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月30日
一次修了 (実際)
2016年11月2日
研究の完了 (実際)
2017年4月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月19日
最初の投稿 (実際)
2018年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月19日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。