Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka nabłonka barwnikowego siatkówki w oczach z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem po długotrwałym leczeniu czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyń neowaskularnych

19 września 2018 zaktualizowane przez: Dr. Clara Wernigg, Hospital Hietzing

Zamiar:

Ocena nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) i zmian strukturalnych siatkówki w oczach z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) leczonych czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF) podczas długoterminowej obserwacji oraz ocena markerów morfologicznych potencjalnie wpływając na rokowanie.

Metody:

Po ukończeniu badania Avastin Versus Lucentis w zwyrodnieniu plamki żółtej związanego z wiekiem (MANTA) po średnim okresie 84 miesięcy (zakres: 69-93 miesiące) zrekrutowano 18 pacjentów (18 oczu) z wysiękową postacią AMD. Po otrzymaniu dawki wysycającej w postaci 3 doszklistkowych wstrzyknięć anty-VEGF po punkcie wyjściowym badania MANTA, pacjenci byli leczeni w razie potrzeby [pro renata (PRN)]. Zmiany funkcjonalne i morfologiczne oceniano za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (SD-OCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat do 98 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Początkowo do badania Avastin Versus Lucentis w zwyrodnieniu plamki związanej z wiekiem (MANTA) włączono 55 uczestników [16]. Pacjenci ci otrzymali dawkę nasycającą w postaci 3 wstrzyknięć doszklistkowych anty-VEGF, a następnie byli leczeni doraźnie [pro renata (PRN)] [16]. Z tej populacji badawczej wybraliśmy kolejną długoterminową wizytę kontrolną. Spośród tych pacjentów 9 (16%) zostało wykluczonych z powodu opuszczonych wizyt, kolejnych 14 pacjentów (25%) zmarło przed ostatnią wizytą badawczą, a 14 byłych uczestników (25%) nie wyraziło zgody na dalszy udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia i wyłączenia odpowiadały kryteriom badania MANTA

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria włączenia i wyłączenia odpowiadały kryteriom badania MANTA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 93 miesiące
przeprowadzono badanie ostrości wzroku
93 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Hietzing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RPE characteristics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj