Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinale pigmentepitheelkenmerken in ogen met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie na langdurige behandeling met anti-neovasculaire endotheliale groeifactor

19 september 2018 bijgewerkt door: Dr. Clara Wernigg, Hospital Hietzing

Doel:

Om retinaal pigmentepitheel (RPE) en structurele retinale veranderingen in ogen met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) behandeld met antivasculaire endotheliale groeifactor (anti-VEGF) te beoordelen tijdens langdurige follow-up en om mogelijk morfologische markers te evalueren prognose beïnvloeden.

methoden:

18 patiënten (18 ogen) met neovasculaire AMD werden gerekruteerd na afronding van de Avastin Versus Lucentis in Age Related Macular Degeneration (MANTA) studie na een gemiddelde periode van 84 maanden (spreiding: 69-93 maanden). Na ontvangst van een oplaaddosis van 3 intravitreale anti-VEGF-injecties volgend op de uitgangswaarde van de MANTA-studie, werden de patiënten naar behoefte behandeld [pro re nata (PRN)]. Functionele en morfologische veranderingen werden beoordeeld met behulp van spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar tot 98 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aanvankelijk werden 55 deelnemers opgenomen in de Avastin Versus Lucentis in Age Related Macular Degeneration (MANTA) trial [16]. Deze patiënten kregen een oplaaddosis van 3 intravitreale injecties met anti-VEGF en werden vervolgens naar behoefte behandeld [pro re nata (PRN)] [16]. Uit die onderzoekspopulatie rekruteerden we voor nog een follow-upbezoek op lange termijn. Van deze patiënten werden er 9 (16%) uitgesloten vanwege gemiste bezoeken, nog eens 14 patiënten (25%) stierven vóór het laatste studiebezoek en 14 voormalige deelnemers (25%) keurden verdere studiedeelname af.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In- en exclusiecriteria kwamen overeen met de criteria van de MANTA-studie

Uitsluitingscriteria:

  • In- en exclusiecriteria kwamen overeen met de criteria van de MANTA-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 93 maanden
gezichtsscherpte testen werden uitgevoerd
93 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Hietzing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RPE characteristics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren