Características epiteliais do pigmento da retina em olhos com degeneração macular relacionada à idade neovascular após tratamento prolongado com fator de crescimento endotelial antineovascular
Propósito:
Avaliar o pigmento epitelial da retina (RPE) e as alterações estruturais da retina em olhos com degeneração macular relacionada à idade neovascular (AMD) tratados com fator de crescimento endotelial antivascular (anti-VEGF) durante o acompanhamento de longo prazo e avaliar marcadores morfológicos potencialmente influenciando o prognóstico.
Métodos:
18 pacientes (18 olhos) com DMRI neovascular foram recrutados após a conclusão do estudo Avastin Versus Lucentis em Degeneração Macular Relacionada à Idade (MANTA) após um período médio de 84 meses (intervalo: 69-93 meses). Depois de receber uma dose de ataque de 3 injeções intravítreas anti-VEGF subsequentes à linha de base do estudo MANTA, os pacientes foram tratados conforme necessário [pro re nata (PRN)]. Alterações funcionais e morfológicas foram avaliadas por tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão e exclusão corresponderam aos critérios do estudo MANTA
Critério de exclusão:
- Os critérios de inclusão e exclusão corresponderam aos critérios do estudo MANTA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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acuidade visual
Prazo: 93 meses
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teste de acuidade visual foi realizado
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93 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RPE characteristics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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