항신생혈관내피성장인자 장기투여 후 신생혈관 연령관련 황반변성 환자의 망막색소 상피 특성
2018년 9월 19일 업데이트: Dr. Clara Wernigg, Hospital Hietzing
목적:
장기 추적 관찰 동안 항혈관 내피 성장 인자(anti-VEGF)로 치료된 신생혈관 연령 관련 황반 변성(AMD)이 있는 눈의 망막 색소 상피(RPE) 및 망막 구조적 변화를 평가하고 잠재적으로 형태학적 마커를 평가하기 위해 예후에 영향을 미칩니다.
행동 양식:
평균 84개월(범위: 69-93개월)에 걸친 MANTA(Avastin Versus Lucentis in Age Related Macular Degeneration) 연구를 완료한 후 신생혈관성 AMD가 있는 18명의 환자(18안)를 모집했습니다. MANTA 연구의 기준선에 이어 3회의 유리체강내 항-VEGF 주사의 부하 용량을 받은 후, 환자는 필요에 따라 치료를 받았습니다[pro re nata (PRN)]. 기능적 및 형태학적 변화는 스펙트럼 도메인 광학 일관성 단층 촬영(SD-OCT)을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
처음에 55명의 참가자가 연령 관련 황반 변성(MANTA) 시험에서 Avastin 대 Lucentis에 포함되었습니다[16].
이 환자들은 항-VEGF의 3회 유리체강내 주사 용량을 투여받았고 이후 필요에 따라 치료를 받았습니다[프로레나타(PRN)][16].
그 연구 집단에서 우리는 또 다른 장기 후속 방문을 위해 모집했습니다.
이 환자 중 9명(16%)은 방문 누락으로 제외되었고, 다른 14명(25%)은 마지막 연구 방문 전에 사망했으며, 이전 참가자 14명(25%)은 추가 연구 참여를 승인하지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- MANTA 연구의 기준에 해당하는 포함 및 제외 기준
제외 기준:
- MANTA 연구의 기준에 해당하는 포함 및 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 93개월
|
시력 검사를 시행했다
|
93개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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