Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindepigmentepitelkarakteristika i øjne med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration efter langtidsbehandling med anti-neovaskulær endotelvækstfaktor

19. september 2018 opdateret af: Dr. Clara Wernigg, Hospital Hietzing

Formål:

At vurdere retinal pigmentepitel (RPE) og retinale strukturelle ændringer i øjne med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (AMD) behandlet med anti-vaskulær endotelial vækstfaktor (anti-VEGF) under langtidsopfølgning og for at evaluere morfologiske markører potentielt påvirke prognosen.

Metoder:

18 patienter (18 øjne) med neovaskulær AMD blev rekrutteret efter at have afsluttet Avastin Versus Lucentis i aldersrelateret makuladegeneration (MANTA) undersøgelse efter en gennemsnitlig periode på 84 måneder (interval: 69-93 måneder). Efter at have modtaget en startdosis på 3 intravitreale anti-VEGF-injektioner efter baseline af MANTA-studiet, blev patienterne behandlet efter behov [pro re nata (PRN)]. Funktionelle og morfologiske ændringer blev vurderet ved hjælp af spektralt domæne optisk kohærenstomografi (SD-OCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år til 98 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oprindeligt blev 55 deltagere inkluderet i Avastin Versus Lucentis i Age Related Macular Degeneration (MANTA) forsøg [16]. Disse patienter fik en startdosis på 3 intravitreale injektioner af anti-VEGF og blev efterfølgende behandlet efter behov [pro re nata (PRN)] [16]. Fra denne undersøgelsespopulation rekrutterede vi til endnu et langsigtet opfølgningsbesøg. Af disse patienter blev 9 (16%) ekskluderet på grund af udeblevne besøg, yderligere 14 patienter (25%) døde før det sidste studiebesøg, og 14 tidligere deltagere (25%) godkendte ikke yderligere undersøgelsesdeltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusions- og eksklusionskriterier svarede til kriterierne i MANTA-studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusions- og eksklusionskriterier svarede til kriterierne i MANTA-studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synsstyrke
Tidsramme: 93 måneder
synsstyrketest blev udført
93 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Hietzing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2018

Først opslået (Faktiske)

20. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RPE characteristics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OKT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner