Charakteristiky retinálního pigmentového epitelu u očí s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací po dlouhodobé léčbě antineovaskulárním endoteliálním růstovým faktorem
Účel:
Zhodnotit retinální pigmentový epitel (RPE) a strukturální změny sítnice u očí s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD) léčených antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (anti-VEGF) během dlouhodobého sledování a potenciálně vyhodnotit morfologické markery ovlivňující prognózu.
Metody:
Po dokončení studie Avastin Versus Lucentis in Age Related Macular Degeneration (MANTA) po průměrné době 84 měsíců (rozmezí: 69-93 měsíců) bylo přijato 18 pacientů (18 očí) s neovaskulární AMD. Po obdržení nasycovací dávky 3 intravitreálních anti-VEGF injekcí po základní linii studie MANTA byli pacienti léčeni podle potřeby [pro re nata (PRN)]. Funkční a morfologické změny byly hodnoceny pomocí optické koherentní tomografie se spektrální doménou (SD-OCT).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení a vyloučení odpovídala kritériím studie MANTA
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro zařazení a vyloučení odpovídala kritériím studie MANTA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zraková ostrost
Časové okno: 93 měsíců
|
bylo provedeno vyšetření zrakové ostrosti
|
93 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RPE characteristics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .