Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retinal Pigment Epitelkarakteristikker i øynene med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon etter langvarig behandling med anti neovaskulær endotelial vekstfaktor

19. september 2018 oppdatert av: Dr. Clara Wernigg, Hospital Hietzing

Hensikt:

For å vurdere retinal pigmentepitel (RPE) og retinale strukturelle endringer i øyne med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) behandlet med anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (anti-VEGF) under langtidsoppfølging og for å evaluere potensielt morfologiske markører påvirke prognosen.

Metoder:

18 pasienter (18 øyne) med neovaskulær AMD ble rekruttert etter fullføring av Avastin Versus Lucentis i aldersrelatert makuladegenerasjonsstudie (MANTA) etter en gjennomsnittlig periode på 84 måneder (intervall: 69-93 måneder). Etter å ha mottatt en startdose på 3 intravitreale anti-VEGF-injeksjoner etter baseline av MANTA-studien, ble pasientene behandlet etter behov [pro re nata (PRN)]. Funksjonelle og morfologiske endringer ble vurdert ved bruk av spektralt domene optisk koherenstomografi (SD-OCT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år til 98 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opprinnelig ble 55 deltakere inkludert i Avastin Versus Lucentis i aldersrelatert makuladegenerasjon (MANTA) studie [16]. Disse pasientene fikk en startdose på 3 intravitreale injeksjoner av anti-VEGF og ble deretter behandlet etter behov [pro re nata (PRN)] [16]. Fra denne studiepopulasjonen rekrutterte vi for et nytt langsiktig oppfølgingsbesøk. Av disse pasientene ble 9 (16%) ekskludert på grunn av ubesvarte besøk, ytterligere 14 pasienter (25%) døde før siste studiebesøk og 14 tidligere deltakere (25%) godkjente ikke videre studiedeltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderings- og eksklusjonskriterier samsvarte med kriteriene i MANTA-studien

Ekskluderingskriterier:

  • Inkluderings- og eksklusjonskriterier samsvarte med kriteriene i MANTA-studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphet
Tidsramme: 93 måneder
synsstyrketesting ble utført
93 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Hietzing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RPE characteristics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere