Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon pigmentin epiteelin ominaisuudet silmissä, joilla on ikään liittyvä neovaskulaarinen silmänpohjan rappeuma pitkäaikaisen anti-neovaskulaarisen endoteelin kasvutekijähoidon jälkeen

keskiviikko 19. syyskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Clara Wernigg, Hospital Hietzing

Tarkoitus:

Arvioida verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) ja verkkokalvon rakenteellisia muutoksia silmissä, joissa on uudissuonituksesta johtuva ikääntymiseen liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), joita on hoidettu antivaskulaarisella endoteelin kasvutekijällä (anti-VEGF) pitkän aikavälin seurannan aikana ja arvioida mahdollisesti morfologisia markkereita vaikuttaa ennusteeseen.

Menetelmät:

18 potilasta (18 silmää), joilla oli neovaskulaarinen AMD, värvättiin Avastin Versus Lucentis in Age Related Macular Degeneration (MANTA) -tutkimuksen päätyttyä keskimääräisen 84 kuukauden ajanjakson jälkeen (vaihteluväli: 69-93 kuukautta). Saatuaan kolmen lasiaisensisäisen anti-VEGF-injektion latausannoksen MANTA-tutkimuksen lähtötilanteen jälkeen potilaita hoidettiin tarpeen mukaan [pro renata (PRN)]. Funktionaaliset ja morfologiset muutokset arvioitiin käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa (SD-OCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta - 98 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aluksi 55 osallistujaa osallistui Avastin Versus Lucentis in Age Related Macular Degeneration (MANTA) -tutkimukseen [16]. Nämä potilaat saivat kolme lasiaisensisäistä anti-VEGF-injektiota, ja niitä hoidettiin sen jälkeen tarpeen mukaan [pro renata (PRN)] [16]. Tästä tutkimusjoukosta rekrytoimme toiselle pitkäaikaiselle seurantakäynnille. Näistä potilaista 9 (16 %) suljettiin pois käyntien poissaolon vuoksi, 14 potilasta (25 %) kuoli ennen viimeistä tutkimuskäyntiä ja 14 entistä osallistujaa (25 %) ei hyväksynyt jatkotutkimukseen osallistumista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällys- ja poissulkemiskriteerit vastasivat MANTA-tutkimuksen kriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällys- ja poissulkemiskriteerit vastasivat MANTA-tutkimuksen kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 93 kuukautta
näöntarkkuuden mittaus tehtiin
93 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Hietzing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RPE characteristics

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa