Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики пигментного эпителия сетчатки в глазах с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна после длительного лечения анти-неоваскулярным эндотелиальным фактором роста

19 сентября 2018 г. обновлено: Dr. Clara Wernigg, Hospital Hietzing

Цель:

Оценить пигментный эпителий сетчатки (ПЭС) и структурные изменения сетчатки в глазах с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), получавших антиваскулярный эндотелиальный фактор роста (анти-VEGF), в течение длительного периода наблюдения и оценить морфологические маркеры потенциально влияющие на прогноз.

Методы:

18 пациентов (18 глаз) с неоваскулярной ВМД были набраны после завершения исследования Avastin Versus Lucentis при возрастной дегенерации желтого пятна (MANTA) после среднего периода 84 месяцев (диапазон: 69–93 месяца). После получения нагрузочной дозы 3 интравитреальных инъекций анти-VEGF после исходного уровня исследования MANTA пациентов лечили по мере необходимости [pro re nata (PRN)]. Функциональные и морфологические изменения оценивали с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области (SD-OCT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 66 лет до 98 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первоначально 55 участников были включены в исследование Avastin Versus Lucentis при возрастной дегенерации желтого пятна (MANTA) [16]. Эти пациенты получили нагрузочную дозу в виде 3 интравитреальных инъекций анти-VEGF и впоследствии получали лечение по мере необходимости [pro re nata (PRN)] [16]. Из этой исследуемой популяции мы набрали еще одно долгосрочное последующее посещение. Из этих пациентов 9 (16%) были исключены из-за пропуска визитов, еще 14 пациентов (25%) умерли до последнего визита в исследование, а 14 бывших участников (25%) не одобрили дальнейшее участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения и исключения соответствовали критериям исследования MANTA.

Критерий исключения:

  • Критерии включения и исключения соответствовали критериям исследования MANTA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 93 месяца
была проведена проверка остроты зрения
93 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Hietzing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RPE characteristics

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться