四肢軟部肉腫の術前または排他的放射線療法における適応放射線療法の評価 (ADAPTO-SARC)

軟部肉腫 (STS) は、一般に手術によって治療され、その後または前に放射線療法および化学療法が行われます。 術前照射は無作為化試験で有効であることが示されており、R0 切除に到達するため、または最初の化学療法にもかかわらず急速な腫瘍増殖の場合に、四肢の局所進行軟部組織肉腫にしばしば適応となります。 手術不能な肉腫の場合、放射線療法は効率的な緩和治療であり、局所制御を向上させます。

適応放射線療法は、照射中に観察された個人差に基づいて治療計画の修正につながる一連の手順として定義されます。 画像誘導放射線治療の開発以来、この技術の場所は増加しています。これにより、腫瘍および危険にさらされている臓器の位置、形状、または体積の毎日の変化を視覚化できます。 しかし、現在の実践におけるその実装は、関連する面倒なプロセス (新しい線引き、新しい線量計算、または再最適化さえも) と、特に人間の時間でコミットするリソースのために制限されたままです。

軟部肉腫の照射は、常に計​​画 CT スキャンから始まります。ここでは、ターゲット ボリュームと危険にさらされている臓器が描写され、線量計算が放射線療法の開始前に実行されます。 放射線治療中、計画された線量と送達される線量の間の不一致につながる変動は複数あります。 これらは、患者の位置決めエラーまたは形態学的変化 (体重減少)、またはリスクのある腫瘍または臓器 (形状、サイズ、または位置の変更) に起因する可能性があります。 軟部肉腫の体積は、放射線療法中も変化します（腫瘍の反応、進行、または疑似進行）。

しかし、今日まで、術前放射線療法中の軟部組織肉腫の体積変化、およびこれらの腫瘍の管理における適応放射線療法の関心の両方に関する文献で利用できるデータはほとんどありません。 したがって、治療中に成長または巨視的な腫瘍体積の変化が観察されるかどうかを評価し、治療の結果に影響を与える可能性のある標的体積の範囲に対する線量測定の影響を評価する必要があります。

これは、四肢肉腫の術前または排他的管理における適応放射線療法の関心を評価するために実施された前向き多中心第II相試験です。患者は、強度変調原体照射（静的または動的技術)、連続 5 ～ 7 週間以上。 照射される総線量は、50 グレイ (術前放射線療法) または 60 ～ 70 グレイ (放射線療法のみ) です。 成長または巨視的腫瘍体積、臨床標的体積、および計画標的体積、ならびに健康な周囲組織の描写は、各センターで、放射線療法士の責任の下で、使用されるシミュレーション CT スキャンで行われます。線量測定、および放射線療法の 1 日目 (d1) に 30Gy (d30Gy) および 50Gy (d50GY) の線量で 3 回の CT スキャンを実施。 計画目標体積の変動に応じた線量測定の再計画は、主目的および副次目的で言及された定義に従って、目標体積の大幅な変動の場合に行われます。

主な目的: この研究の目的は、四肢肉腫の術前または排他的管理における適応放射線療法の関心を評価することです。

これは、術前放射線療法中の軟部組織肉腫の体積変化の評価、およびこれらの腫瘍の管理における適応放射線療法の関心に焦点を当てた最初の前向き試験であり、術前および/または排他的放射線療法の適応は非常に頻繁です。 .