Avaliação da Radioterapia Adaptativa em Radioterapia Pré-Operatória ou Exclusiva para Sarcomas de Partes Moles de Membros (ADAPTO-SARC)

Os sarcomas de partes moles (STM) são geralmente tratados por cirurgia, seguida ou precedida por radioterapia e quimioterapia. A irradiação pré-operatória demonstrou ser eficaz em um estudo randomizado e é frequentemente indicada em sarcomas de partes moles localmente avançados dos membros, a fim de alcançar a ressecção R0 ou em caso de crescimento rápido do tumor apesar da primeira quimioterapia. Para sarcomas inoperáveis, a radioterapia é um tratamento paliativo eficiente, aumentando o controle local.

A radioterapia adaptativa é definida como o conjunto de procedimentos que levam à modificação de um plano de tratamento com base nas variações individuais observadas durante a irradiação. O lugar desta técnica está aumentando desde o desenvolvimento da radioterapia guiada por imagem, permitindo a visualização de variações diárias na posição, forma ou volume do tumor e órgãos em risco. Sua implementação na prática atual, no entanto, permanece limitada devido aos processos complicados envolvidos (nova delineação, novo cálculo de dose ou mesmo reotimização) e recursos a serem comprometidos, especialmente em tempo humano.

A irradiação de sarcomas de partes moles sempre começa com uma tomografia computadorizada de planejamento, onde os volumes-alvo e órgãos de risco são delineados e cálculos dosimétricos são realizados antes do início da radioterapia. Durante a radioterapia, as variações que levam ao descompasso entre a dose planejada e a dose administrada são múltiplas. Estas podem dever-se a erros de posicionamento ou alterações morfológicas no paciente (perda de peso), ou no tumor ou órgãos em risco (modificações na forma, tamanho ou posição). O volume dos sarcomas de partes moles muda também durante a radioterapia (resposta, progressão ou pseudoprogressão do tumor).

No entanto, até o momento, poucos dados estão disponíveis na literatura tanto sobre a variação de volume dos sarcomas de partes moles durante a radioterapia pré-operatória quanto sobre o interesse da radioterapia adaptativa no manejo desses tumores. Portanto, é necessário avaliar se durante o tratamento ocorrem modificações do crescimento ou do volume macroscópico do tumor, bem como avaliar o impacto dosimétrico na cobertura do volume alvo que possa impactar os resultados do tratamento.

Este é um estudo prospectivo multicêntrico de fase II conduzido para avaliar o interesse da radioterapia adaptativa no manejo pré-operatório ou exclusivo de sarcomas de membros. técnica estática ou dinâmica), durante 5 a 7 semanas consecutivas. A dose total entregue será de 50 Gray (radioterapia pré-operatória), ou 60 a 70 Gray (radioterapia exclusiva). A delimitação do crescimento ou volume tumoral macroscópico, volume-alvo clínico e volume-alvo de planejamento, bem como dos tecidos saudáveis ​​circundantes, será realizada em cada um dos centros, e sob a responsabilidade do radioterapeuta, em A simulação CT-scan, utilizada para dosimetria, e 3 tomografias realizadas no dia 1 da radioterapia (d1), na dose de 30Gy (d30Gy) e 50Gy (d50GY). O replanejamento dosimétrico de acordo com as variações do volume do volume alvo de planejamento será feito em caso de variação significativa do volume alvo de acordo com a definição mencionada nos objetivos principais e secundários.

Objetivo principal: O objetivo deste estudo é avaliar o interesse da radioterapia adaptativa no manejo pré-operatório ou exclusivo de sarcomas de membros.

Este é o primeiro estudo prospectivo focado na avaliação da variação de volume dos sarcomas de partes moles durante a radioterapia pré-operatória, e também no interesse da radioterapia adaptativa no manejo desses tumores, visto que as indicações de radioterapia pré-operatória e/ou exclusiva são muito frequentes .