Hodnocení adaptivní radiační terapie v předoperační nebo exkluzivní radiační terapii u sarkomů měkkých tkání končetin (ADAPTO-SARC)

Sarkomy měkkých tkání (STS) se obecně léčí chirurgicky, po které následuje nebo předchází radioterapie a chemoterapie. Předoperační ozáření se ukázalo jako účinné v randomizované studii a je často indikováno u lokálně pokročilých sarkomů měkkých tkání končetin k dosažení R0 resekce nebo v případě rychlého růstu nádoru navzdory první chemoterapii. U inoperabilních sarkomů je radioterapie účinnou paliativní léčbou zvyšující lokální kontrolu.

Adaptivní radioterapie je definována jako soubor postupů vedoucích k úpravě léčebného plánu na základě jednotlivých variací pozorovaných při ozařování. Místo této techniky roste s rozvojem obrazem řízené radioterapie umožňující vizualizaci denních změn polohy, tvaru nebo objemu nádoru a rizikových orgánů. Jeho implementace v současné praxi však zůstává omezená kvůli složitým procesům (nové vymezení, nový výpočet dávky nebo dokonce reoptimalizace) a zdrojům, které je třeba zavázat, zejména v lidském čase.

Ozařování sarkomů měkkých tkání vždy začíná plánovacím CT vyšetřením, kde jsou vymezeny cílové objemy a ohrožený orgán a před zahájením radioterapie jsou provedeny dozimetrické výpočty. Během radioterapie jsou variace vedoucí k nesouladu mezi plánovanou dávkou a dodanou dávkou mnohonásobné. Mohou být způsobeny chybami v polohování nebo morfologickými změnami u pacienta (úbytek hmotnosti) nebo v nádoru nebo ohrožených orgánech (úpravy tvaru, velikosti nebo polohy). Objem sarkomů měkkých tkání se mění i během radioterapie (odpověď, progrese nebo pseudoprogrese tumoru).

Dosud je však v literatuře k dispozici málo údajů jak o objemových variacích sarkomů měkkých tkání během předoperační radioterapie, tak o zájmu adaptivní radioterapie při léčbě těchto nádorů. Je proto nutné zhodnotit, zda jsou během léčby pozorovány změny růstu nebo makroskopického objemu tumoru a zhodnotit dozimetrický dopad na pokrytí cílového objemu, který by mohl ovlivnit výsledky léčby.

Tato prospektivní multicentrická studie fáze II vedená k vyhodnocení zájmu o adaptivní radioterapii v předoperační nebo výlučné léčbě sarkomů končetin Pacienti budou léčeni předoperační nebo definitivní radioterapií pro sarkomy měkkých tkání končetin pomocí konformního ozáření s modulovanou intenzitou (s statická nebo dynamická technika), po dobu 5 až 7 po sobě jdoucích týdnů. Celková podaná dávka bude 50 Gray (předoperační radiační terapie) nebo 60 až 70 Gray (exkluzivní radiační terapie). Vymezení růstu nebo makroskopického objemu nádoru, klinického cílového objemu a plánování cílového objemu, stejně jako zdravých okolních tkání, bude provedeno v každém z center a pod odpovědností radioterapeuta na Simulačním CT skenu, použitém pro dozimetrii a 3 CT skeny provedené 1. den radioterapie (d1), v dávce 30Gy (d30Gy) a 50Gy (d50GY). Dozimetrické přeplánování podle změn objemu plánovacího cílového objemu bude provedeno v případě výrazného kolísání cílového objemu dle definice uvedené v hlavních a vedlejších cílech.

Hlavní cíl: Cílem této studie je zhodnotit zájem adaptivní radioterapie v předoperační nebo výlučné léčbě sarkomů končetin.

Jedná se o první prospektivní studii zaměřenou na hodnocení objemových variací sarkomů měkkých tkání během předoperační radioterapie a také na zájem adaptivní radioterapie v léčbě těchto nádorů, přičemž indikace předoperační a/nebo výhradní radioterapie jsou velmi časté .