Evaluatie van adaptieve bestralingstherapie bij preoperatieve of exclusieve bestralingstherapie voor sarcomen van zachte weefsels van ledematen (ADAPTO-SARC)

Wekedelensarcomen (STS) worden over het algemeen behandeld door een operatie, gevolgd of voorafgegaan door radiotherapie en chemotherapie. Preoperatieve bestraling is effectief gebleken in een gerandomiseerde studie en is vaak geïndiceerd bij lokaal gevorderde wekedelensarcomen van de ledematen, om R0-resectie te bereiken, of in geval van snelle tumorgroei ondanks eerste chemotherapie. Voor inoperabele sarcomen is radiotherapie een efficiënte palliatieve behandeling die de lokale controle vergroot.

Adaptieve radiotherapie wordt gedefinieerd als de reeks procedures die leidt tot de wijziging van een behandelplan op basis van de individuele variaties die tijdens de bestraling worden waargenomen. De plaats van deze techniek neemt toe sinds de ontwikkeling van beeldgestuurde radiotherapie die de visualisatie mogelijk maakt van dagelijkse variaties in positie, vorm of volume van de tumor en de risicoorganen. De implementatie ervan in de huidige praktijk blijft echter beperkt vanwege de omslachtige processen die ermee gemoeid zijn (nieuwe afbakening, nieuwe dosisberekening of zelfs heroptimalisatie) en middelen om te plegen, vooral in menselijke tijd.

Bestraling van wekedelensarcomen begint altijd met een geplande CT-scan, waarbij de doelvolumes en het orgaan dat risico loopt, worden afgebakend, en dosimetrische berekeningen worden uitgevoerd voorafgaand aan de start van de radiotherapie. Tijdens de radiotherapie zijn de variaties die leiden tot een mismatch tussen de geplande dosis en de toegediende dosis talrijk. Deze kunnen het gevolg zijn van positioneringsfouten of morfologische veranderingen bij de patiënt (gewichtsverlies), of in de tumor of organen die risico lopen (veranderingen in vorm, grootte of positie). Het volume van weke delen sarcomen verandert ook tijdens radiotherapie (respons, progressie of pseudo-progressie van de tumor).

Tot op heden zijn er in de literatuur echter weinig gegevens beschikbaar over zowel de volumevariatie van wekedelensarcomen tijdens preoperatieve radiotherapie als over het belang van adaptieve radiotherapie bij de behandeling van deze tumoren. Het is daarom noodzakelijk om te evalueren of veranderingen in de groei of het macroscopische tumorvolume worden waargenomen tijdens de behandeling, en om de dosimetrische impact op de beoogde volumedekking te evalueren die de resultaten van de behandeling zou kunnen beïnvloeden.

Dit is een prospectieve multicentrische fase II-studie die wordt uitgevoerd om het belang van adaptieve radiotherapie voor de preoperatieve of exclusieve behandeling van ledemaatsarcomen te evalueren. statische of dynamische techniek), gedurende 5 tot 7 opeenvolgende weken. De totale toegediende dosis is 50 Gray (preoperatieve bestralingstherapie) of 60 tot 70 Gray (exclusieve bestralingstherapie). De afbakening van groei of macroscopisch tumorvolume, klinisch doelvolume en planningsdoelvolume, evenals gezond omringend weefsel zal in elk van de centra worden uitgevoerd, en onder verantwoordelijkheid van de radiotherapeut, op de simulatie CT-scan, gebruikt voor dosimetrie en 3 CT-scan uitgevoerd op dag 1 van radiotherapie (d1), met een dosis van 30Gy (d30Gy) en 50Gy (d50GY). De dosimetrische herplanning volgens de variaties van het volume van het planningsdoelvolume zal worden gedaan in geval van significante variatie van het doelvolume volgens de definitie vermeld in de hoofd- en secundaire doelstellingen.

Hoofddoel: Het doel van deze studie is het evalueren van het belang van adaptieve radiotherapie bij de preoperatieve of exclusieve behandeling van ledemaatsarcomen.

Dit is de eerste prospectieve studie gericht op de evaluatie van de volumevariatie van wekedelensarcomen tijdens preoperatieve radiotherapie, en ook op het belang van adaptieve radiotherapie bij de behandeling van deze tumoren, terwijl indicaties van preoperatieve en/of exclusieve radiotherapie zeer frequent zijn. .