Bewertung der adaptiven Strahlentherapie in der präoperativen oder exklusiven Strahlentherapie für Weichteilsarkome der Gliedmaßen (ADAPTO-SARC)

Weichteilsarkome (STS) werden im Allgemeinen chirurgisch behandelt, gefolgt von oder vorausgehend einer Strahlen- und Chemotherapie. Die präoperative Bestrahlung hat sich in einer randomisierten Studie als wirksam erwiesen und ist häufig bei lokal fortgeschrittenen Weichteilsarkomen der Extremitäten indiziert, um eine R0-Resektion zu erreichen, oder bei schnellem Tumorwachstum trotz erster Chemotherapie. Bei inoperablen Sarkomen ist die Strahlentherapie eine wirksame palliative Behandlung, die die lokale Kontrolle verbessert.

Adaptive Strahlentherapie ist definiert als eine Reihe von Verfahren, die zur Modifikation eines Behandlungsplans auf der Grundlage der während der Bestrahlung beobachteten individuellen Variationen führen. Der Stellenwert dieser Technik nimmt seit der Entwicklung der bildgeführten Strahlentherapie zu, die die Visualisierung täglicher Variationen in Position, Form oder Volumen des Tumors und der gefährdeten Organe ermöglicht. Ihre Umsetzung in der derzeitigen Praxis bleibt jedoch aufgrund der damit verbundenen umständlichen Prozesse (neue Abgrenzung, neue Dosisberechnung oder sogar Neuoptimierung) und der zu bindenden Ressourcen, insbesondere in menschlicher Zeit, begrenzt.

Die Bestrahlung von Weichteilsarkomen beginnt immer mit einem Planungs-CT-Scan, bei dem die Zielvolumina und das Risikoorgan abgegrenzt werden und dosimetrische Berechnungen vor Beginn der Strahlentherapie durchgeführt werden. Während der Strahlentherapie sind die Schwankungen, die zu einer Diskrepanz zwischen der geplanten Dosis und der abgegebenen Dosis führen, vielfältig. Diese können auf Lagerungsfehler oder morphologische Veränderungen des Patienten (Gewichtsverlust) oder des Tumors oder gefährdeter Organe (Änderungen in Form, Größe oder Position) zurückzuführen sein. Das Volumen von Weichteilsarkomen ändert sich auch während der Strahlentherapie (Ansprechen, Progression oder Pseudoprogression des Tumors).

Bisher sind jedoch nur wenige Daten in der Literatur sowohl zur Volumenvariation von Weichteilsarkomen während der präoperativen Strahlentherapie als auch zum Interesse der adaptiven Strahlentherapie bei der Behandlung dieser Tumoren verfügbar. Es ist daher notwendig, zu bewerten, ob während der Behandlung Veränderungen des Wachstums oder des makroskopischen Tumorvolumens beobachtet werden, und die dosimetrischen Auswirkungen auf die Abdeckung des Zielvolumens zu bewerten, die sich auf die Behandlungsergebnisse auswirken könnten.

Dies ist eine prospektive multizentrische Phase-II-Studie, die durchgeführt wurde, um das Interesse einer adaptiven Strahlentherapie bei der präoperativen oder ausschließlichen Behandlung von Sarkomen der Extremitäten zu bewerten statische oder dynamische Technik), über 5 bis 7 aufeinanderfolgende Wochen. Die abgegebene Gesamtdosis beträgt 50 Gray (präoperative Strahlentherapie) oder 60 bis 70 Gray (exklusive Strahlentherapie). Die Abgrenzung des Wachstums oder makroskopischen Tumorvolumens, des klinischen Zielvolumens und des Planungszielvolumens sowie des gesunden umgebenden Gewebes wird in jedem der Zentren und unter der Verantwortung des Strahlentherapeuten auf dem Simulations-CT-Scan durchgeführt für die Dosimetrie und 3 CT-Scans, die am Tag 1 der Strahlentherapie (d1) mit einer Dosis von 30 Gy (d30Gy) und 50 Gy (d50GY) durchgeführt wurden. Die dosimetrische Neuplanung entsprechend den Variationen des Volumens des Planungszielvolumens wird im Falle einer signifikanten Variation des Zielvolumens gemäß der in den Haupt- und Nebenzielen genannten Definition durchgeführt.

Hauptziel: Das Ziel dieser Studie ist es, das Interesse der adaptiven Strahlentherapie bei der präoperativen oder ausschließlichen Behandlung von Gliedmaßensarkomen zu bewerten.

Dies ist die erste prospektive Studie, die sich auf die Bewertung der Volumenvariation von Weichteilsarkomen während der präoperativen Strahlentherapie und auch auf das Interesse der adaptiven Strahlentherapie bei der Behandlung dieser Tumoren konzentriert, während Indikationen für eine präoperative und/oder ausschließliche Strahlentherapie sehr häufig sind .