Evaluering af adaptiv strålebehandling i præoperativ eller eksklusiv strålebehandling til sarkomer af blødt lemmer (ADAPTO-SARC)

Bløddelssarkomer (STS) behandles generelt ved kirurgi, efterfulgt eller efterfulgt af strålebehandling og kemoterapi. Præoperativ bestråling har vist sig at være effektiv i et randomiseret forsøg og er ofte indiceret ved lokalt fremskredne bløddelssarkomer i lemmerne for at nå R0-resektion eller i tilfælde af hurtig tumorvækst trods første kemoterapi. For inoperable sarkomer er strålebehandling en effektiv palliativ behandling, der øger den lokale kontrol.

Adaptiv strålebehandling er defineret som det sæt af procedurer, der fører til ændring af en behandlingsplan baseret på de individuelle variationer observeret under bestråling. Pladsen for denne teknik er stigende siden udviklingen af ​​billedstyret strålebehandling, der tillader visualisering af daglige variationer i position, form eller volumen af ​​tumoren og risikoorganerne. Dets implementering i nuværende praksis er dog fortsat begrænset på grund af de besværlige processer, der er involveret (ny afgrænsning, ny dosisberegning eller endda re-optimering) og ressourcer til at begå, især i menneskelig tid.

Bestråling af bløddelssarkomer begynder altid med en planlægnings-CT-scanning, hvor målvolumener og risikoorganer afgrænses, og dosimetriske beregninger udføres forud for påbegyndelse af strålebehandling. Under strålebehandlingen er variationerne, der fører til et misforhold mellem den planlagte dosis og den afgivne dosis, flere. Disse kan skyldes positioneringsfejl eller morfologiske ændringer hos patienten (vægttab) eller i tumoren eller de risikoorganer (modifikationer i form, størrelse eller position). Volumenet af bløddelssarkomer ændrer sig også under strålebehandling (respons, progression eller pseudoprogression af tumoren).

Til dato er der dog få data tilgængelige i litteraturen både om volumenvariationen af ​​bløddelssarkomer under præoperativ strålebehandling og om interessen for adaptiv strålebehandling i behandlingen af ​​disse tumorer. Det er derfor nødvendigt at evaluere, om ændringer af vækst eller makroskopisk tumorvolumen observeres under behandlingen, og at evaluere den dosimetriske indvirkning på målvolumendækningen, som kan påvirke resultaterne af behandlingen.

Dette er et prospektivt multicentrisk fase II-forsøg udført for at evaluere interessen for adaptiv strålebehandling i præoperativ eller eksklusiv behandling af lemmersarkomer. Patienter vil blive behandlet med præoperativ eller definitiv strålebehandling for bløddelssarkomer fra en lemmer ved hjælp af en intensitetsmoduleret konform bestråling (med en statisk eller dynamisk teknik), over 5 til 7 på hinanden følgende uger. Den samlede dosis, der leveres, vil være på 50 Gray (præoperativ strålebehandling) eller 60 til 70 Gray (eksklusiv strålebehandling). Afgrænsningen af ​​vækst eller makroskopisk tumorvolumen, klinisk målvolumen og planlægningsmålvolumen samt sundt omgivende væv vil blive udført i hvert af centrene og under stråleterapeutens ansvar på den anvendte simulerings-CT-scanning. til dosimetri og 3 CT-scanninger udført på dag 1 af strålebehandling (d1), ved en dosis på 30Gy (d30Gy) og 50Gy (d50GY). Den dosimetriske omplanlægning i henhold til variationerne i volumen af ​​planlægningsmålvolumen vil blive udført i tilfælde af væsentlig variation af målvolumen i henhold til definitionen nævnt i hoved- og sekundærmålene.

Hovedformål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere interessen for adaptiv strålebehandling i præoperativ eller eksklusiv behandling af lemmersarkomer.

Dette er det første prospektive forsøg med fokus på evaluering af volumenvariationen af ​​bløddelssarkomer under præoperativ strålebehandling og også på interessen for adaptiv strålebehandling i behandlingen af ​​disse tumorer, hvorimod indikationer på præoperativ og/eller eksklusiv strålebehandling er meget hyppige. .