Valutazione della radioterapia adattiva nella radioterapia preoperatoria o esclusiva per i sarcomi dei tessuti molli degli arti (ADAPTO-SARC)

I sarcomi dei tessuti molli (STS) sono generalmente trattati chirurgicamente, seguiti o preceduti da radioterapia e chemioterapia. L'irradiazione preoperatoria si è dimostrata efficace in uno studio randomizzato ed è spesso indicata nei sarcomi dei tessuti molli localmente avanzati degli arti, per raggiungere la resezione R0 o in caso di rapida crescita tumorale nonostante la prima chemioterapia. Per i sarcomi inoperabili, la radioterapia è un trattamento palliativo efficace, aumentando il controllo locale.

La radioterapia adattativa è definita come l'insieme delle procedure che portano alla modifica di un piano di trattamento sulla base delle variazioni individuali osservate durante l'irradiazione. Il posto di questa tecnica è in aumento dallo sviluppo della radioterapia guidata dalle immagini che consente la visualizzazione delle variazioni giornaliere di posizione, forma o volume del tumore e degli organi a rischio. La sua implementazione nella pratica corrente, tuttavia, rimane limitata a causa dei processi ingombranti coinvolti (nuova delineazione, nuovo calcolo della dose o persino riottimizzazione) e delle risorse da impegnare, specialmente nel tempo umano.

L'irradiazione dei sarcomi dei tessuti molli inizia sempre con una scansione TC di pianificazione, in cui vengono delineati i volumi target e gli organi a rischio e vengono eseguiti i calcoli dosimetrici prima dell'inizio della radioterapia. Durante la radioterapia, le variazioni che portano ad un disallineamento tra la dose programmata e la dose erogata sono molteplici. Questi possono essere dovuti a errori di posizionamento o cambiamenti morfologici nel paziente (perdita di peso), oppure nel tumore o negli organi a rischio (modifiche di forma, dimensione o posizione). Il volume dei sarcomi dei tessuti molli cambia anche durante la radioterapia (risposta, progressione o pseudo-progressione del tumore).

Tuttavia, ad oggi, sono disponibili in letteratura pochi dati sia sulla variazione di volume dei sarcomi dei tessuti molli durante la radioterapia preoperatoria, sia sull'interesse della radioterapia adattativa nella gestione di questi tumori. È quindi necessario valutare se durante il trattamento si osservano modifiche della crescita o del volume tumorale macroscopico e valutare l'impatto dosimetrico sulla copertura del volume target che potrebbe influire sui risultati del trattamento.

Si tratta di uno studio prospettico multicentrico di fase II condotto per valutare l'interesse della radioterapia adattativa nella gestione preoperatoria o esclusiva dei sarcomi degli arti. I pazienti saranno trattati con radioterapia preoperatoria o definitiva per i sarcomi dei tessuti molli di un arto, utilizzando un'irradiazione conformazionale modulata in intensità (con un tecnica statica o dinamica), da 5 a 7 settimane consecutive. La dose totale erogata sarà di 50 Gray (radioterapia preoperatoria) o da 60 a 70 Gray (radioterapia esclusiva). La delineazione della crescita o del volume del tumore macroscopico, del volume target clinico e del volume target di pianificazione, nonché dei tessuti circostanti sani sarà effettuata in ciascuno dei centri e sotto la responsabilità del radioterapista, su La simulazione CT-scan, utilizzata per la dosimetria, e 3 TAC eseguite il giorno 1 di radioterapia (d1), alla dose di 30Gy (d30Gy) e 50Gy (d50GY). La ripianificazione dosimetrica in base alle variazioni del volume del volume target di pianificazione verrà effettuata in caso di variazione significativa del volume target secondo la definizione menzionata negli obiettivi principali e secondari.

Obiettivo principale: Lo scopo di questo studio è valutare l'interesse della radioterapia adattativa nella gestione preoperatoria o esclusiva dei sarcomi degli arti.

Questo è il primo studio prospettico focalizzato sulla valutazione della variazione di volume dei sarcomi dei tessuti molli durante la radioterapia preoperatoria, e anche sull'interesse della radioterapia adattativa nella gestione di questi tumori, mentre sono molto frequenti le indicazioni di radioterapia preoperatoria e/o esclusiva .