Evaluación de la radioterapia adaptativa en la radioterapia preoperatoria o exclusiva para los sarcomas de tejidos blandos de las extremidades (ADAPTO-SARC)

Los sarcomas de tejidos blandos (STB) generalmente se tratan con cirugía, seguida o precedida de radioterapia y quimioterapia. La irradiación preoperatoria ha demostrado ser eficaz en un ensayo aleatorizado y, a menudo, está indicada en sarcomas de tejidos blandos de las extremidades localmente avanzados, para alcanzar una resección R0, o en caso de crecimiento tumoral rápido a pesar de la primera quimioterapia. Para los sarcomas inoperables, la radioterapia es un tratamiento paliativo eficaz, aumentando el control local.

La radioterapia adaptativa se define como el conjunto de procedimientos que conducen a la modificación de un plan de tratamiento en función de las variaciones individuales observadas durante la irradiación. El lugar de esta técnica está aumentando desde el desarrollo de la radioterapia guiada por imagen que permite la visualización de las variaciones diarias en la posición, forma o volumen del tumor y los órganos en riesgo. Sin embargo, su implementación en la práctica actual sigue siendo limitada debido a los engorrosos procesos involucrados (nueva delineación, nuevo cálculo de dosis o incluso reoptimización) y los recursos a comprometer, especialmente en tiempo humano.

La irradiación de los sarcomas de tejidos blandos siempre comienza con una tomografía computarizada de planificación, donde se delinean los volúmenes objetivo y el órgano en riesgo, y se realizan cálculos dosimétricos antes del inicio de la radioterapia. Durante la radioterapia, las variaciones que conducen a un desajuste entre la dosis planificada y la dosis administrada son múltiples. Estos pueden deberse a errores de posicionamiento o cambios morfológicos en el paciente (pérdida de peso), o en el tumor u órganos en riesgo (modificaciones en forma, tamaño o posición). El volumen de los sarcomas de partes blandas también cambia durante la radioterapia (respuesta, progresión o pseudoprogresión del tumor).

Sin embargo, hasta la fecha, hay pocos datos disponibles en la literatura tanto sobre la variación de volumen de los sarcomas de partes blandas durante la radioterapia preoperatoria, como sobre el interés de la radioterapia adaptativa en el manejo de estos tumores. Por lo tanto, es necesario evaluar si se observan modificaciones de crecimiento o volumen tumoral macroscópico durante el tratamiento, y evaluar el impacto dosimétrico en la cobertura del volumen objetivo que podría afectar los resultados del tratamiento.

Este es un ensayo multicéntrico prospectivo de fase II realizado para evaluar el interés de la radioterapia adaptativa en el tratamiento preoperatorio o exclusivo de los sarcomas de las extremidades. Los pacientes serán tratados con radioterapia preoperatoria o definitiva para los sarcomas de tejidos blandos de las extremidades, utilizando una irradiación conformal de intensidad modulada (con un técnica estática o dinámica), durante 5 a 7 semanas consecutivas. La dosis total entregada será de 50 Gray (radioterapia preoperatoria), o de 60 a 70 Gray (radioterapia exclusiva). La delimitación del volumen tumoral de crecimiento o macroscópico, el volumen blanco clínico y el volumen blanco de planificación, así como los tejidos sanos circundantes, se realizará en cada uno de los centros, y bajo la responsabilidad del radioterapeuta, sobre el TAC de simulación, utilizado para dosimetría, y 3 tomografías computarizadas realizadas el día 1 de radioterapia (d1), a una dosis de 30Gy (d30Gy) y 50Gy (d50GY). La replanificación dosimétrica de acuerdo a las variaciones del volumen del volumen objetivo de planificación se realizará en caso de variación significativa del volumen objetivo según la definición mencionada en los objetivos principales y secundarios.

Objetivo principal: El objetivo de este estudio es evaluar el interés de la radioterapia adaptativa en el manejo preoperatorio o exclusivo de los sarcomas de extremidades.

Este es el primer ensayo prospectivo centrado en la evaluación de la variación de volumen de los sarcomas de partes blandas durante la radioterapia preoperatoria, y también en el interés de la radioterapia adaptativa en el manejo de estos tumores, siendo muy frecuentes las indicaciones de radioterapia preoperatoria y/o exclusiva. .