Evaluering av adaptiv strålebehandling i preoperativ eller eksklusiv strålebehandling for bløtvevssarkomer i lemmer (ADAPTO-SARC)

Bløtvevssarkomer (STS) behandles vanligvis ved kirurgi, etterfulgt eller etterfulgt av strålebehandling og kjemoterapi. Preoperativ bestråling har vist seg å være effektiv i en randomisert studie, og er ofte indisert ved lokalt avanserte bløtvevssarkomer i lemmer, for å nå R0-reseksjon, eller ved rask tumorvekst til tross for første kjemoterapi. For inoperable sarkomer er strålebehandling en effektiv palliativ behandling som øker lokal kontroll.

Adaptiv strålebehandling er definert som settet med prosedyrer som fører til endring av en behandlingsplan basert på individuelle variasjoner observert under bestråling. Plasseringen av denne teknikken øker siden utviklingen av bildeveiledet strålebehandling som tillater visualisering av daglige variasjoner i posisjon, form eller volum av svulsten og organer i fare. Implementeringen i dagens praksis forblir imidlertid begrenset på grunn av de tungvinte prosessene som er involvert (ny avgrensning, ny doseberegning, eller til og med re-optimalisering) og ressursene å forplikte seg til, spesielt i menneskelig tid.

Bestråling av bløtvevssarkomer begynner alltid med en planleggings-CT-skanning, hvor målvolumene og risikoorganet er avgrenset, og dosimetriske beregninger utføres før strålebehandlingsstart. Under strålebehandlingen er variasjonene som fører til misforhold mellom den planlagte dosen og den leverte dosen flere. Disse kan skyldes posisjoneringsfeil eller morfologiske endringer hos pasienten (vekttap), eller i svulsten eller organer i faresonen (endringer i form, størrelse eller posisjon). Volumet av bløtvevssarkomer endres også under strålebehandling (respons, progresjon eller pseudoprogresjon av svulsten).

Til dags dato er det imidlertid få data tilgjengelig i litteraturen både om volumvariasjonen av bløtvevssarkomer under preoperativ strålebehandling, og om interessen for adaptiv strålebehandling i behandlingen av disse svulstene. Det er derfor nødvendig å evaluere om modifikasjoner av vekst eller makroskopisk tumorvolum observeres under behandlingen, og å evaluere dosimetrisk innvirkning på målvolumdekningen som kan påvirke resultatene av behandlingen.

Dette er en prospektiv multisentrisk fase II-studie utført for å evaluere interessen for adaptiv strålebehandling i preoperativ eller eksklusiv behandling av lemsarkom. Pasienter vil bli behandlet med preoperativ eller definitiv strålebehandling for bløtvevssarkomer i lem, ved bruk av en intensitetsmodulert konform bestråling (med en statisk eller dynamisk teknikk), over 5 til 7 uker på rad. Den totale dosen som leveres vil være 50 Gray (preoperativ strålebehandling), eller 60 til 70 Gray (eksklusiv strålebehandling). Avgrensningen av vekst eller makroskopisk tumorvolum, klinisk målvolum og planleggingsmålvolum, samt friskt omkringliggende vev vil bli utført i hvert av sentrene, og under stråleterapeutens ansvar, på simulerings-CT-skanningen, som brukes for dosimetri, og 3 CT-skanning utført på dag 1 av strålebehandling (d1), i en dose på 30Gy (d30Gy) og 50Gy (d50GY). Den dosimetriske omplanleggingen i henhold til variasjonene i volumet til planleggingsmålvolumet vil bli gjort ved betydelig variasjon av målvolumet i henhold til definisjonen nevnt i hoved- og sekundærmålene.

Hovedmål: Målet med denne studien er å evaluere interessen for adaptiv strålebehandling i preoperativ eller eksklusiv behandling av lemmersarkomer.

Dette er den første prospektive studien med fokus på evaluering av volumvariasjonen av bløtvevssarkomer under preoperativ strålebehandling, og også på interessen for adaptiv strålebehandling i behandlingen av disse svulstene, mens indikasjoner på preoperativ og/eller eksklusiv strålebehandling er svært hyppige. .