疼痛管理のための仮想現実 vs 受動的気晴らし

バックグラウンド

子供の場合、外科的に治療された多くの骨折は、キルシュナーワイヤーで経皮的に固定され、一部の骨折は手術創の治癒を助けるために縫合が必要になります. 骨折が十分に治癒すると、経皮ワイヤおよび/または縫合糸は一般に外来診療所で除去されます。 これらの手順は、患者だけでなく、両親や介護者にとっても、痛み、ストレス、不安の潜在的な原因となります。

ある研究では、アセトアミノフェン、イブプロフェン、プラセボを比較して、経皮的ピン除去中のさまざまなタイプの鎮痛を調べましたが、3 つのグループ間で臨床的または統計的に有意な差は見つかりませんでした。 別の研究では、局所リポソーム リドカインとプラセボを比較しましたが、グループ間で処置後の疼痛スコアに統計的に有意な差は見られませんでした。 他方、ピン除去処置のための麻薬または鎮静処置の投与は、おそらく大多数の患者にとって実際の必要性を超えている。 麻薬または鎮静処置の投与には投与後の監視が必要であるという事実を追加すると、これらのオプションは訪問時間を長くし、外来診療所の設定での効率を大幅に低下させ、ルーチン投与には推奨されません.

対照的に、ピン除去手順のために病院の遊びの専門家によって促進される気晴らし技術など、気晴らし方法に関するいくつかの新たな証拠があるようです. 整形外科の外来診療所での子供の気晴らしの使用は、いくつかの文献で逸話的に報告されていますが、私たちの知る限り、ランダム化比較試験で正式に評価されたことはありません. 気晴らしを含む非薬理学的介入を探求することは、単純で実用的で、簡単に実施でき、通常は副作用がないため、この集団の疼痛管理の有望な場になる可能性があります.

仮想現実 (VR) は、さまざまな感覚を刺激するコンピューターによって生成された没入型環境とユーザーが対話できるようにする気晴らし方法です。 主に成人の熱傷患者を対象に実施された VR に関する研究のレビューでは、VR の使用中に処置時の痛みが 35 ～ 50% 減少したことが示されました。 また、静脈穿刺、創傷ケア、化学療法、歯科処置など、子供や大人の痛みを伴う医療処置中の不安や一般的な苦痛に対するプラスの効果も報告されています. 採血手術を受けている子供たちを対象に VR と標準的な気晴らしを比較した最近のランダム化比較試験では、患者、介護者、採血医の満足度だけでなく、痛みや不安の軽減にも VR が有意なプラスの効果をもたらすことが示されました。 著者らはまた、VR は不安に敏感な子供にとってより効果的であり、子供のケアにおけるこの新しいテクノロジーにさらにプラスの価値を追加すると結論付けました。

短期的に処置の痛みと苦痛を軽減することは、長期的には子供の痛みと健康の軌跡に長期的な影響を与えることを示唆する証拠があります. 発達中の子供に対する痛みの影響は、痛みを伴う処置が終わった後も終わりません。子供たちがこれらの経験をどのように覚えているかは、長期にわたる影響を与える可能性があります。 負の偏った方法で痛みを思い出す子供は、将来の痛みの経験でより多くの痛みと苦痛を経験し、永続的な痛みの問題と恐怖と医療の回避を発症するリスクがあります. 重要なことは、痛みを伴う医療処置の前に不安や苦痛を感じ、医療処置中に強い痛みを経験する子供 (および親) が、まさにこれらの否定的な偏見のある想起を発症する子供であるということです。 そのため、より没入型の介入である VR 気晴らしが、子供の後の痛みの想起に及ぼす影響についても調べます。 VRを使用して、痛みを伴う医療処置を受けた子供の痛みと不安の想起に関するデータを収集する他の研究は見つからなかったため、これは革新的です. さらに、医療処置の経験などの身体的および心理的ストレスの多い状態に反応して増加するストレスの信頼できる有効な代理マーカーである唾液中のアルファ-アミラーゼレベルをグループ間で比較します。

ピンの除去および/または抜糸または縫合中の最適な痛み、ストレス、不安の管理の欠如、および痛みを伴う処置に対するVRのプラスの効果を考慮すると、VRをピン/縫合糸の除去処置に組み合わせると、有望な結果が得られる可能性があります. 私たちの知る限りでは、経皮的ピンの除去や縫合糸の除去などの痛みを伴う整形外科手術を受ける子供の手続き上の痛みの管理について、Oculus Quest® を介した VR 気晴らしの効果をテストした研究は他にありません。

目的と研究目的

主な目的: 7 歳から 21 歳までの子供を対象に、経皮的ピン除去処置および/または縫合糸除去の際に、VR ディストラクションが受動的ディストラクションよりも優れた鎮痛効果をもたらすかどうかを判断すること。

副次的な目的:

1. VR 気晴らしが、受動的な気晴らしよりも、経皮的ピン除去手順および/または縫合糸の除去中に子供の不安とストレスを軽減するかどうかを判断すること。
2. 経皮的ピン除去手順および/または縫合糸の除去中に、VR 気晴らしを受けている子供が受動的気晴らしを受けている子供よりも痛みや不安を覚えていないかどうかを判断すること。
3. VR 気晴らしグループと受動的気晴らしグループの副作用の発生を比較します。
4. VR の気晴らしと受動的な気晴らしの間で医療従事者の満足度を比較します。
5. VR の気晴らしと受動的な気晴らしの間で、子供と親の満足度を比較します。
6. VR 気晴らしと受動的気晴らしの間のレスキュー鎮痛の要件を比較します。
7. グループ間の生理学的ストレスの平均レベルを比較するには (唾液アルファアミラーゼのレベル - ストレスの代理マーカー)

方法

計画: a) 実験群 (仮想現実)、b) アクティブ コンパレーター (iPad® 上のビデオゲーム) の 2 つのグループによる並行計画を使用した多施設ランダム化比較試験。

サンプルと設定: リクルートは、CHU Ste-Justine の整形外科外来デイ クリニック、Shriners Hospital for Children および Montreal Children's Hospital での便利なサンプリングを通じて行われます。

測定値と結果: 時点。 データは、次の研究時間に研究助手によって収集されます: ベースラインを確立する手順の前 (T0)、手順の直後 (T1)、および手順の 1 週間後 (T2)。

サンプルサイズ: 94 と 94 のグループサンプルサイズ (合計 188) は、痛みの母集団平均差が 1.5 で、両方のグループの標準偏差が 3.3 である場合に、等しい平均の帰無仮説を棄却するために 80% の検出力を達成するために必要です。両側 t 検定を使用した 2.5% の有意水準 (アルファ)。 不安の母平均差が 0.7 で、両方のグループの標準偏差が 1.3 で有意水準 ( α) は、両側 t 検定を使用して 2.5% です。 パイロットの調査データに基づくと、消耗はありませんでした。 中間分析は行われません。

データ分析計画: 記述統計を使用して、社会人口統計学的および臨床データ、ならびに親、子供、および医療専門家の満足度を提示します。 一次分析: センターおよびベースライン (T0) 疼痛スコア測定値/不安スコア測定値に対して調整された ANCOVA を使用して、実験と CFS の間の NRS スケールでの疼痛スコアの平均差/CFS での不安スコアの平均差を評価します。 T1の対照群。分析は、0.025 の有意水準 (α) で、intention-to-treat の原則に従って実行されます。 二次分析: センターに合わせて調整された ANCOVA を使用した二次分析と、T1 での疼痛スコア測定/不安スコア測定を使用して、T2 での実験群と対照群の間の疼痛記憶/不安記憶の平均差を評価します。 センターで調整されたANOVAを使用して、T1での実験群と対照群の間のGRSで子供が報告した痛みの平均差を評価します。グループ間のストレスレベルを比較するために、相関関係が計算されます。 Cochran-Mantel-Haenszel テストを実施して、副作用の発生、レスキュー鎮痛剤の使用、および各グループでの他の非薬理学的介入の使用を含む二分変数を比較します。