Virtuaalitodellisuus vs. passiivinen häiriötekijä kivun hallintaan

TAUSTA

Lapsilla monet kirurgisesti hoidetut murtumat stabiloidaan perkutaanisesti Kirschner-langoilla, ja jotkut vaativat ompeleita, jotta leikkaushaava paranee. Kun murtuma on parantunut riittävästi, perkutaaniset langat ja/tai ompeleet poistetaan yleensä poliklinikalla. Nämä toimenpiteet ovat mahdollinen kivun, stressin ja ahdistuksen lähde potilaalle sekä vanhemmille ja hoitajille.

Tutkimuksessa tarkasteltiin erityyppisiä analgesia perkutaanisen neulanpoiston aikana, jossa verrattiin asetaminofeenia, ibuprofeenia ja lumelääkettä, mutta kliinisesti tai tilastollisesti merkitsevää eroa ei havaittu kolmen ryhmän välillä. Toisessa tutkimuksessa verrattiin paikallista liposomaalista lidokaiinia lumelääkkeeseen, mutta ei tilastollisesti merkitsevää eroa toimenpiteen jälkeisissä kipupisteissä ryhmien välillä. Toisaalta huumeiden antaminen tai proseduurisedaatio neulanpoistotoimenpiteeseen ylittää suurimman osan potilaista todelliset tarpeet. Kun lisätään se tosiasia, että huumausaineiden anto tai toimenpiteeseen liittyvä sedaatio vaatii seurantaa annon jälkeen, nämä vaihtoehdot pidentävät käyntiaikaa, vähentävät merkittävästi tehokkuutta poliklinikalla, eikä niitä suositella rutiininomaiseen antoon.

Sitä vastoin näyttää olevan olemassa joitain uusia todisteita häiriötekijöistä, kuten häiriötekijöistä, joita sairaalan leikkiasiantuntija helpottaa neulanpoistotoimenpiteissä. Ortopedisten poliklinikoiden lasten häiriökäyttöä on raportoitu anekdoottisesti joissakin kirjallisuudessa, mutta tietojemme mukaan sitä ei ole koskaan arvioitu virallisesti satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Ei-lääketieteellisten interventioiden, mukaan lukien häiriötekijöiden, tutkiminen voisi olla lupaava paikka kivun hallintaan tässä populaatiossa, koska ne ovat yksinkertaisia, käytännöllisiä, helposti toteutettavissa ja yleensä ilman sivuvaikutuksia.

Virtual Reality (VR) on häiriötekijä, jonka avulla käyttäjä voi olla vuorovaikutuksessa tietokoneen luoman mukaansatempaavan ympäristön kanssa, joka stimuloi erilaisia ​​aisteja. Katsaus VR-tutkimuksista, jotka tehtiin enimmäkseen aikuisilla palovammapotilailla, osoitti 35–50 %:n vähenemisen toimenpiteeseen liittyvässä kivussa VR:n käytön aikana. Sen positiivisen vaikutuksen on raportoitu myös ahdistuneisuuteen ja yleiseen ahdistukseen lasten ja aikuisten kivuliaissa lääketieteellisissä toimenpiteissä, kuten laskimopunktiossa, haavanhoidossa, kemoterapiassa, hammashoidossa jne. Äskettäin tehty satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin VR:ää ja tavanomaista häiriötekijää verikokeen saaneilla lapsilla, osoitti VR:n merkittävän positiivisen vaikutuksen kivun ja ahdistuksen vähentämiseen sekä potilaiden, hoitajien ja flebotomistien tyytyväisyyteen. Kirjoittajat totesivat myös, että VR oli tehokkaampi lapsille, joilla on korkeampi ahdistuneisuusherkkyys, mikä lisäsi uuden lisäarvon tälle uudelle teknologialle lastenhoidossa.

On näyttöä siitä, että toimenpiteisiin liittyvän kivun ja ahdistuksen vähentämisellä lyhyellä aikavälillä on pitkäkestoisia vaikutuksia lasten kipuun ja terveyteen pitkällä aikavälillä. Kivun vaikutus kehittyvään lapseen ei lopu tuskallisten toimenpiteiden päätyttyä; kuinka lapset muistavat nämä kokemukset, voi olla pitkäkestoisia vaikutuksia. Lapset, jotka muistavat kipua negatiivisesti puolueellisella tavalla, kokevat enemmän kipua ja kärsimystä tulevien kipukokemusten yhteydessä ja heillä on riski saada jatkuvia kipuongelmia ja pelkoja sekä välttää sairaanhoitoa. Tärkeää on, että lapset (ja vanhemmat), jotka ovat enemmän ahdistuneita ja ahdistuneita ennen tuskallisia lääketieteellisiä toimenpiteitä ja jotka kokevat enemmän kipua lääketieteellisten toimenpiteiden aikana, ovat juuri niitä lapsia, jotka kehittävät näitä negatiivisesti puolueellisia muistoja. Siksi tutkimme myös VR-häiriön, mukaansatempaavamman intervention, vaikutusta lasten myöhempään kivun muistamiseen. Tämä on innovatiivinen, koska emme löytäneet muita tutkimuksia, joissa käytettiin VR:ää ja kerättäisiin tietoja lasten kivusta ja ahdistuneisuudesta kivuliaiden lääketieteellisten toimenpiteiden jälkeen. Lisäksi vertaamme syljen alfa-amylaasitasoja ryhmien välillä, mikä on luotettava ja pätevä stressin korvikemarkkeri, joka lisääntyy vasteena fyysisiin ja psyykkisiin stressaaviin tiloihin, kuten lääketieteellisten toimenpiteiden kokemukseen.

Ottaen huomioon optimaalisen kivun, stressin ja ahdistuksen hallinnan puute neulan poiston ja/tai poistamisen tai ompeleiden aikana ja VR:n positiivinen vaikutus kivuliaita toimenpiteitä varten, VR:n yhdistäminen neulan/ompeleiden poistotoimenpiteisiin voi saada lupaavia tuloksia. Tietojemme mukaan missään muussa tutkimuksessa ei ole testattu VR-häiriön vaikutusta Oculus Questin® avulla kivun hallintaan lapsilla, joille tehdään kivuliaita ortopedisia toimenpiteitä, kuten perkutaanisten neulien poistoa ja ompeleiden poistoa.

TAVOITE JA TUTKIMUSTAVOITTEET

Ensisijainen tavoite: Selvittää, lievittääkö VR-häiriötä 7–21-vuotiailla lapsilla paremmin kipua perkutaanisten neulanpoistotoimenpiteiden ja/tai ompeleiden poiston aikana kuin passiivinen häiriönpoisto.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Selvittää, lievittääkö VR-häiriötä paremmin lasten ahdistusta ja stressiä perkutaanisten neulanpoistotoimenpiteiden ja/tai ompeleiden poiston aikana kuin passiivinen häiriönpoisto.
2. Sen määrittämiseksi, muistavatko VR-häiriötä saavat lapset vähemmän kipua ja ahdistusta kuin lapset, jotka saavat passiivista häiriötekijää ihonalaisen neulanpoistotoimenpiteen ja/tai ompeleiden poiston aikana.
3. Vertaa sivuvaikutusten esiintymistä VR-häiriöiden ja passiivisten häiriötekijöiden välillä.
4. Vertaa terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyystasoja VR-häiriöiden ja passiivisten häiriötekijöiden välillä.
5. Vertaa lasten ja vanhempien tyytyväisyystasoja VR-häiriön ja passiivisen häiriön välillä.
6. Vertaa VR-häiriön ja passiivisen häiriön aiheuttaman analgesian tarvetta.
7. Vertaa fysiologisen stressin keskimääräisiä tasoja ryhmien välillä (syljen alfa-amylaasitasot - stressin korvikemarkkeri)

MENETELMÄT

Suunnittelu: Monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytetään rinnakkaista suunnittelua kahdella ryhmällä: a) kokeellinen ryhmä (virtuaalitodellisuus), b) aktiivinen vertailulaite (videopeli iPadissa®).

Näyte ja asettaminen: Rekrytointi tehdään mukavuusnäytteiden avulla CHU Ste-Justinen ortopedisen avohoidon päiväklinikalla sekä Shriners Hospital for Children -sairaalassa ja Montrealin lastensairaalassa.

Toimenpiteet ja tulokset: Aikapisteet. Tutkimusassistentti kerää tietoja seuraavina tutkimusaikoina: ennen toimenpidettä perustason määrittämiseksi (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja viikon kuluttua toimenpiteestä (T2).

Otoskoko: Ryhmän otoskoot 94 ja 94 (yhteensä 188) ovat välttämättömiä, jotta saavutetaan 80 %:n teho hylätä nollahypoteesi yhtä suuresta keskiarvosta, kun kivun populaation keskimääräinen ero on 1,5 keskihajonnan ollessa molemmissa ryhmissä 3,3 ja a merkitsevyystaso (alfa) 2,5 % käyttämällä kaksipuolista t-testiä. Ryhmäotoskoot 67 ja 67 (yhteensä 134) ovat välttämättömiä, jotta saavutetaan 80 %:n teho hylätä nollahypoteesi yhtä suuresta keskiarvosta, kun ahdistuksen populaation keskimääräinen ero on 0,7 ja molempien ryhmien keskihajonta on 1,3 ja merkitsevyystaso ( alfa) 2,5 % käyttämällä kaksipuolista t-testiä. Pilottimme tutkimustietojemme mukaan kulumista ei ollut. Välianalyysiä ei tehdä.

Tietojen analysointisuunnitelma: Kuvaavien tilastojen avulla esitellään sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja sekä vanhempien, lasten ja terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyttä. Ensisijaiset analyysit: ANCOVAa, joka on mukautettu keskusten ja lähtötason (T0) kipupisteiden/ahdistuneisuuspisteiden mittauksen mukaan, käytetään arvioimaan keskimääräistä eroa kipupisteissä NRS-asteikolla / keskimääräistä eroa ahdistuneisuuspisteiden välillä CFS:ssä kokeellisen ja kontrolliryhmät T1:ssä. Analyysit suoritetaan hoitotarkoitusperiaatteen mukaisesti merkitsevyystasolla (α) 0,025. Toissijaiset analyysit: Toissijaisia ​​analyysejä, joissa käytetään ANCOVAa, joka on sovitettu keskuksiin ja kipupisteiden mittaus/ahdistuneisuuspisteiden mittaus T1:ssä, käytetään arvioimaan keskimääräistä eroa kipumuistoissa/ahdistuneisuusmuistissa koe- ja kontrolliryhmien välillä T2:ssa. Keskuksille mukautettua ANOVAa käytetään arvioimaan keskimääräisiä eroja lasten ilmoittamassa kivussa GRS:ssä koe- ja kontrolliryhmien välillä T1:ssä. Korrelaatiot lasketaan stressitason vertaamiseksi ryhmien välillä. Cochran-Mantel-Haenszel-testeillä verrataan kaksijakoisia muuttujia, mukaan lukien sivuvaikutusten esiintyminen, pelastuskipulääkkeen käyttö ja muiden ei-farmakologisten toimenpiteiden käyttö kussakin ryhmässä.