Virtual Reality vs passiv distraktion til smertebehandling

BAGGRUND

Hos børn vil mange frakturer, der behandles kirurgisk, blive stabiliseret perkutant med Kirschner-tråde, og nogle vil kræve suturer for at hjælpe operationssåret med at hele. Når bruddet er tilstrækkeligt helet, fjernes de perkutane ledninger og/eller suturerne generelt i ambulatoriet. Disse procedurer repræsenterer en potentiel kilde til smerte, stress og angst for patienten såvel som for forældrene og pårørende.

En undersøgelse undersøgte forskellige typer af analgesi under perkutan fjernelse af nåle, der sammenlignede Acetaminophen, Ibuprofen og placebo, men der blev ikke fundet nogen klinisk eller statistisk signifikant forskel mellem de tre grupper. En anden undersøgelse sammenlignede topisk liposomalt lidocain med placebo, men fandt ingen statistisk signifikant forskel i postprocedure smertescore mellem grupperne. På den anden side overstiger administrationen af ​​narkotika eller procedurebestemt sedation til proceduren til fjernelse af nåle sandsynligvis det reelle behov for størstedelen af ​​patienterne. Hvis man tilføjer det faktum, at administration af narkotika eller procedurel sedation kræver overvågning efter administration, forlænger disse muligheder besøgstiden, reducerer effektiviteten betydeligt i et ambulatorium og anbefales ikke til rutinemæssig administration.

I modsætning hertil synes der at være nogle nye beviser om distraktionsmetoder, såsom distraktionsteknikker, der er faciliteret af en hospitalslegespecialist til procedurer til fjernelse af nåle. Distraktionsbrug for børn i ortopædiske ambulatorier er blevet rapporteret anekdotisk i noget litteratur, men er, så vidt vi ved, aldrig blevet formelt vurderet i et randomiseret kontrolleret forsøg. Udforskning af ikke-farmakologiske indgreb, herunder distraktion, kunne være et lovende sted for smertebehandling i denne population, da de er enkle, praktiske, let implementerbare og normalt uden bivirkninger.

Virtual Reality (VR) er en distraktionsmetode, der giver brugeren mulighed for at interagere med et fordybende miljø genereret af en computer, der stimulerer forskellige sanser. En gennemgang af undersøgelser af VR, for det meste udført med voksne forbrændingspatienter, viste en 35 til 50 % reduktion i proceduremæssige smerter under brug af VR. Dens positive effekt er også blevet rapporteret på angst og generel angst under smertefulde medicinske procedurer hos børn og voksne, såsom venepunktur, sårpleje, kemoterapi, tandbehandlinger osv. Et nyligt randomiseret-kontrolleret forsøg, der sammenlignede VR og standarddistraktion hos børn, der gennemgår blodprøver, viste en signifikant positiv effekt af VR på smerte- og angstreduktion såvel som patienters, pårørendes og phlebotomists tilfredshed. Forfatterne konkluderede også, at VR var mere effektiv for børn med højere angstfølsomhed, hvilket tilføjede endnu en plusværdi til denne nye teknologi i børnepasning.

Der er beviser, der tyder på, at reduktion af proceduremæssige smerter og nød på kort sigt vil have langvarige effekter på børns smerte og helbredsforløb på lang sigt. Virkningen af ​​smerte på et udviklende barn slutter ikke efter smertefulde procedurer slutter; hvordan børn husker disse oplevelser kan have langvarige virkninger. Børn, der husker smerte på negativt partiske måder, oplever mere smerte og angst ved fremtidige smerteoplevelser og er i risiko for at udvikle vedvarende smerteproblemer og frygt og undgåelse af medicinsk behandling. Det er vigtigt, at børn (og forældre), der er mere ængstelige og bekymrede før smertefulde medicinske procedurer, og som oplever større smerte under medicinske procedurer, er netop de børn, der udvikler disse negativt forudindtaget genkaldelser. Derfor vil vi også undersøge effekten af ​​VR-distraktion, en mere fordybende intervention, på børns senere genkaldelse af smerte. Dette er innovativt, da vi ikke fandt nogen andre undersøgelser, der brugte VR og indsamlede data om smerte- og angstgenkaldelser hos børn efter smertefulde medicinske procedurer. Yderligere vil vi sammenligne spyt-alfa-amylase-niveauer mellem grupper, som er en pålidelig og valid surrogatmarkør for stress, der øges som reaktion på fysiske og psykiske stressende tilstande, såsom erfaring med medicinske procedurer.

I betragtning af manglen på optimal smerte-, stress- og angsthåndtering under fjernelse af nåle og/eller fjernelse eller suturer, og den positive effekt af VR for smertefulde procedurer, kan kombination af VR til procedurer til fjernelse af nåle/suturer vise lovende resultater. Så vidt vi ved, har ingen andre undersøgelser testet effekten af ​​VR-distraktion via Oculus Quest® til procedureel smertebehandling hos børn, der gennemgår smertefulde ortopædiske procedurer såsom fjernelse af perkutan stifter og fjernelse af suturer.

MÅL OG STUDIEMÅL

Primært mål: At bestemme, om VR-distraktion giver bedre smertelindring under perkutane stiftfjernelsesprocedurer og/eller fjernelse af suturer end passiv distraktion hos børn fra 7 til 21 år.

Sekundære mål:

1. For at bestemme, om VR-distraktion giver bedre angst og stresslindring hos børn under perkutane stiftfjernelsesprocedurer og/eller fjernelse af suturer end passiv distraktion.
2. For at afgøre, om børn, der modtager VR-distraktion, vil huske mindre smerte og angst end børn, der modtager passiv distraktion under den perkutane pinfjernelsesprocedure og/eller fjernelse af suturer.
3. At sammenligne forekomsten af ​​bivirkninger mellem VR-distraktionsgrupper og passive distraktionsgrupper.
4. At sammenligne sundhedsprofessionelles tilfredshedsniveauer mellem VR-distraktion og passiv distraktion.
5. At sammenligne børn og forældres tilfredshedsniveauer mellem VR-distraktion og passiv distraktion.
6. At sammenligne krav til redningsanalgesi mellem VR-distraktion og passiv distraktion.
7. For at sammenligne gennemsnitlige niveauer af fysiologisk stress mellem grupper (niveauer af spyt alfa-amylase - surrogatmarkør for stress)

METODER

Design: Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med et parallelt design med to grupper: a) eksperimentel gruppe (virtuel virkelighed), b) aktiv komparator (videospil på en iPad®).

Prøve og indstilling: Rekruttering vil ske gennem bekvemmelighedsprøvetagning på den ortopædiske ambulatorium på CHU Ste-Justine og på Shriners Hospital for Children og Montreal Children's Hospital.

Mål og resultater: Tidspunkter. Data vil blive indsamlet af forskningsassistenten på følgende undersøgelsestidspunkter: før proceduren for at etablere baseline (T0), umiddelbart efter proceduren (T1) og en uge efter proceduren (T2).

Prøvestørrelse: Gruppeprøvestørrelser på 94 og 94 (188 i alt) er nødvendige for at opnå 80 % magt for at forkaste nulhypotesen om lige midler, når populationens middelforskel for smerte er 1,5 med en standardafvigelse for begge grupper på 3,3 og en signifikansniveau (alfa) på 2,5 % ved brug af en tosidet t-test. Gruppestikprøvestørrelser på 67 og 67 (134 i alt) er nødvendige for at opnå 80 % magt til at forkaste nulhypotesen om lige midler, når populationens middelforskel for angst er 0,7 med en standardafvigelse for begge grupper på 1,3 og et signifikansniveau ( alfa) på 2,5 % ved hjælp af en tosidet t-test. Baseret på vores pilotundersøgelsesdata var der ingen nedslidning. Der vil ikke blive gennemført nogen foreløbig analyse.

Dataanalyseplan: Beskrivende statistik vil blive brugt til at præsentere sociodemografiske og kliniske data samt forældre, børn og sundhedspersonales tilfredshedsniveauer. Primære analyser: En ANCOVA justeret for centre og baseline (T0) smertescoremåling/angstscoremåling vil blive brugt til at vurdere den gennemsnitlige forskel i smertescore på NRS-skalaen/middelforskellen i angstscore på CFS, mellem den eksperimentelle og kontrolgrupperne på T1. Analyser vil blive udført efter intention-to-treat princippet med et signifikansniveau (α) på 0,025. Sekundære analyser: Sekundære analyser med ANCOVA justeret for centre og smertescoremåling/angstscoremåling ved T1 vil blive brugt til at vurdere den gennemsnitlige forskel i smertehukommelser/angsthukommelse mellem forsøgs- og kontrolgruppen ved T2. En ANOVA justeret for centre vil blive brugt til at vurdere gennemsnitlige forskelle i børnerapporterede smerter på GRS mellem forsøgs- og kontrolgruppen på T1. Korrelationer vil blive beregnet for at sammenligne stressniveau mellem grupper. Cochran-Mantel-Haenszel-tests vil blive udført for at sammenligne dikotome variable, herunder forekomsten af ​​bivirkninger, brug af redningsanalgesi og brug af andre ikke-farmakologiske indgreb i hver gruppe.