통증 관리를 위한 가상 현실 대 수동적 산만

배경

어린이의 경우 외과적으로 치료되는 많은 골절은 Kirschner 와이어로 경피적으로 안정화되며 일부 골절은 외과적 상처 치유를 돕기 위해 봉합이 필요합니다. 골절이 적절하게 치유되면 경피적 와이어 및/또는 봉합사는 일반적으로 외래 진료소에서 제거됩니다. 이러한 절차는 환자와 부모 및 간병인에게 고통, 스트레스 및 불안의 잠재적 원인을 나타냅니다.

한 연구에서 아세트아미노펜, 이부프로펜 및 위약을 비교하여 경피적 핀 제거 동안 다양한 유형의 진통제를 조사했지만 세 그룹 간에 임상적 또는 통계적으로 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다. 또 다른 연구에서는 국소 리포솜 리도카인을 위약과 비교했지만 그룹 간 시술 후 통증 점수에서 통계적으로 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 다른 한편으로, 핀 제거 절차를 위한 마취제 또는 절차적 진정제 투여는 아마도 대부분의 환자에게 실제 요구를 초과할 것입니다. 마약 또는 시술 진정제의 투여는 투여 후 모니터링이 필요하다는 사실을 추가하면 이러한 옵션은 방문 시간이 길어지고 외래 진료 환경에서 효율성이 크게 감소하며 일상적인 투여에는 권장되지 않습니다.

대조적으로, 핀 제거 절차를 위해 병원 놀이 전문가가 촉진하는 주의 분산 기술과 같은 주의 분산 방법에 대한 새로운 증거가 있는 것 같습니다. 정형외과 외래환자 클리닉에서 어린이를 위한 산만 사용은 일부 문헌에서 일화적으로 보고되었지만, 우리가 아는 한 무작위 통제 시험에서 공식적으로 평가된 적이 없습니다. 산만함을 포함한 비약물적 개입을 탐색하는 것은 단순하고 실용적이며 쉽게 시행할 수 있고 일반적으로 부작용이 없기 때문에 이 집단의 통증 관리를 위한 유망한 장소가 될 수 있습니다.

가상현실(VR)은 사용자가 다양한 감각을 자극하는 컴퓨터에 의해 생성된 몰입형 환경과 상호작용할 수 있도록 하는 주의분산 방법입니다. 주로 성인 화상 환자를 대상으로 진행된 VR에 대한 연구를 검토한 결과 VR을 사용하는 동안 시술 통증이 35~50% 감소한 것으로 나타났습니다. 정맥 천자, 상처 관리, 화학 요법, 치과 시술 등과 같은 어린이와 성인의 고통스러운 의료 시술 중 불안과 일반적인 고통에 대한 긍정적인 효과도 보고되었습니다. 채혈 시술을 받는 어린이의 VR과 표준 산만함을 비교한 최근의 무작위 통제 시험에서 환자, 간병인 및 채혈술사의 만족도뿐만 아니라 통증 및 불안 감소에 대한 VR의 상당한 긍정적 효과가 입증되었습니다. 저자는 또한 VR이 불안 민감도가 높은 어린이에게 더 효과적이라는 결론을 내렸으며, 어린이 보호 분야에서 이 새로운 기술에 또 다른 플러스 가치를 더했습니다.

단기적으로는 절차상의 고통과 괴로움을 줄이는 것이 장기적으로 어린이의 고통과 건강 궤적에 오래 지속되는 영향을 미칠 것이라는 증거가 있습니다. 발달 중인 아동에 대한 통증의 영향은 고통스러운 절차가 끝난 후에도 끝나지 않습니다. 아이들이 이러한 경험을 기억하는 방식은 오래 지속되는 영향을 미칠 수 있습니다. 부정적으로 편향된 방식으로 통증을 기억하는 어린이는 미래의 통증 경험에서 더 많은 고통과 괴로움을 경험하고 지속적인 통증 문제와 두려움, 의료 서비스 회피가 발생할 위험이 있습니다. 중요하게도, 고통스러운 의료 절차 이전에 더 불안하고 괴로워하고 의료 절차 중에 더 큰 고통을 경험하는 어린이(및 부모)는 이러한 부정적으로 편향된 회상을 개발하는 바로 그 어린이입니다. 따라서 우리는 보다 몰입적인 개입인 VR 산만함이 어린이의 후기 통증 기억에 미치는 영향도 조사할 것입니다. VR을 사용하고 고통스러운 의료 절차를 따르는 어린이의 통증 및 불안 회상에 대한 데이터를 수집하는 다른 연구를 찾지 못했기 때문에 이것은 혁신적입니다. 또한 의료 시술 경험과 ​​같은 신체적, 심리적 스트레스 조건에 따라 증가하는 스트레스의 신뢰할 수 있고 유효한 대리 지표인 타액 알파-아밀라아제 수치를 그룹 간에 비교할 것입니다.

핀 제거 및/또는 제거 또는 봉합 중 최적의 통증, 스트레스 및 불안 관리 부족과 고통스러운 절차에 대한 VR의 긍정적인 효과를 고려할 때 VR을 핀/봉합 제거 절차에 결합하면 유망한 결과가 나타날 수 있습니다. 우리가 아는 한, 경피적 핀 제거 및 봉합사 제거와 같은 고통스러운 정형외과 시술을 받는 어린이의 시술 통증 관리를 위해 Oculus Quest®를 통한 VR 산만 효과를 테스트한 다른 연구는 없습니다.

목표 및 연구 목표

1차 목표: 7세에서 21세 사이의 어린이에게 VR 산만이 수동적 산만보다 경피적 핀 제거 절차 및/또는 봉합사 제거 중에 더 나은 통증 완화를 제공하는지 확인합니다.

보조 목표:

1. 경피적 핀 제거 절차 및/또는 봉합사 제거 중에 VR 산만이 수동적 산만보다 어린이에게 더 나은 불안과 스트레스 완화를 제공하는지 확인합니다.
2. 경피적 핀 제거 절차 및/또는 봉합사 제거 중에 VR 산만함을 받는 어린이가 수동적인 산만함을 받는 어린이보다 고통과 불안을 덜 기억하는지 확인합니다.
3. VR 산만 그룹과 수동 산만 그룹 간의 부작용 발생을 비교합니다.
4. VR 산만과 수동적 산만 사이의 의료 전문가의 만족도 수준을 비교합니다.
5. VR 산만과 수동적 산만 사이의 어린이와 부모의 만족도를 비교합니다.
6. VR 산만과 수동 산만 사이의 구조 진통에 대한 요구 사항을 비교합니다.
7. 그룹 간 평균 생리적 스트레스 수준 비교(타액 알파-아밀라아제 수준 - 스트레스의 대리 마커)

행동 양식

디자인: a) 실험 그룹(가상 현실), b) 활성 비교기(iPad®의 비디오 게임)의 두 그룹과 병렬 디자인을 사용하는 다기관 무작위 통제 시험.

샘플 및 설정: 모집은 CHU Ste-Justine의 정형외과 외래 진료소와 Shriners Hospital for Children 및 Montreal Children's Hospital에서 편의 샘플링을 통해 이루어집니다.

측정 및 결과: 시점. 다음 연구 시간에 연구 보조원이 데이터를 수집합니다: 기준선 설정 절차 전(T0), 절차 직후(T1), 절차 후 1주일(T2).

표본 크기: 집단 표본 크기 94와 94(총 188개)는 통증에 대한 모집단 평균 차이가 1.5이고 두 집단 모두에 대한 표준 편차가 3.3이고 평균이 같다는 귀무 가설을 기각하는 80% 검정력을 달성하는 데 필요합니다. 양측 t 검정을 사용하여 2.5%의 유의 수준(알파). 67과 67의 그룹 표본 크기(총 134개)는 불안에 대한 모집단 평균 차이가 0.7이고 두 그룹의 표준 편차가 1.3이고 유의 수준( 알파) 2.5% 양면 t-테스트를 ​​사용합니다. 조종사의 연구 데이터에 따르면 감소가 없었습니다. 중간 분석은 수행되지 않습니다.

데이터 분석 계획: 기술 통계는 사회 인구 통계 및 임상 데이터와 부모, 자녀 및 의료 전문가의 만족도를 나타내는 데 사용됩니다. 1차 분석: 센터 및 기준선(T0) 통증 점수 측정/불안 점수 측정에 대해 조정된 ANCOVA는 NRS 척도의 통증 점수의 평균 차이/CFS의 불안 점수의 평균 차이를 실험과 T1의 통제 그룹. 분석은 0.025의 유의 수준(α)으로 치료 의도 원칙에 따라 수행됩니다. 2차 분석: T1에서 센터에 대해 조정된 ANCOVA 및 통증 점수 측정/불안 점수 측정을 사용한 2차 분석은 T2에서 실험군과 대조군 사이의 통증 기억/불안 기억의 평균 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 센터에 대해 조정된 ANOVA는 T1에서 실험군과 대조군 사이의 GRS에 대한 어린이 보고 통증의 평균 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 그룹 간의 스트레스 수준을 비교하기 위해 상관 관계가 계산됩니다. Cochran-Mantel-Haenszel 검사는 각 군에서 부작용 발생, 구제 진통제 사용, 기타 비약물적 중재 사용 등 이분법적 변수를 비교하기 위해 시행된다.