前立腺生検における麻酔法の疼痛抑制効果に関する研究：骨盤神経叢ブロックと人工器官周囲神経ブロックの比較
2018年9月24日 更新者：Kang Su Cho、Gangnam Severance Hospital
PPB および PNB における前立腺染色超音波検査下生検に最も効果的な局所麻酔は何ですか?: 単一施設、前向き、無作為化、双腕研究
この研究では、前立腺生検によって引き起こされる痛みを軽減するさまざまな麻酔法の間の骨盤神経叢ブロックと前立腺周囲神経ブロックの効果の違いを評価します。
調査の概要
詳細な説明
最近、生検関連の痛みを軽減するためにさまざまな種類の局所麻酔法が試みられており、麻酔薬の種類や注射部位が変更されています。
これらの麻酔薬とその組み合わせのうち、骨盤神経叢ブロックと前立腺周囲神経ブロックは、前立腺生検関連の痛みを制御する非常に効果的な方法であると思われます。
ただし、これら 2 つの方法を比較した研究はほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital
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コンタクト：
- KangSu Cho, MD., Ph.D.
- 電話番号：+82220193470
- メール：kscho99@yuhs.ac
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コンタクト：
- DoKyung Kim, MD.
- 電話番号：+821088956433
- メール：dokyung@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 直腸指診による前立腺異常所見
- 血清PSAレベル > 2.5 ng/mL
- 経直腸超音波検査による異常病変
除外基準:
- 50歳未満
- 過去のTRUSガイド下生検の履歴
- 慢性前立腺炎/骨盤痛
- 神経学的状態（認知症、パーキンソン病、または脳梗塞）
- 出血素因
- 活動性尿路感染症
- 痔核/裂痔/痔瘻
- リドカインに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨盤神経叢ブロック
両側のドップラーUS誘導下で、精嚢の端に位置する骨盤神経血管叢に2.5 mLの2%リドカインを注射しました。
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両側のドップラーUS誘導下で、精嚢の端に位置する骨盤神経血管叢に2.5 mLの2%リドカインを注射しました。
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アクティブコンパレータ：前立腺周囲神経ブロック
2.5 mL の 2% リドカインを前立腺、膀胱、精嚢の接合部の神経血管束に注射しました。
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２％リドカイン２．５ｍＬを、両側の前立腺－膀胱－精嚢の接合部にある神経血管束に注射した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール-1
時間枠：7日目～14日目
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麻酔処置中の視覚的アナログスケール (0 ～ 10) の値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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7日目～14日目
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ビジュアルアナログスケール-2
時間枠：7日目～14日目
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超音波プローブの挿入時の視覚的なアナログ スケール (0 ～ 10) の値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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7日目～14日目
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ビジュアルアナログスケール-3
時間枠：7日目～14日目
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生検手順中の視覚的アナログスケール (0 ～ 10)、値が高いほど悪い結果を表します。
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7日目～14日目
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ビジュアルアナログスケール-4
時間枠：7日目～14日目
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生検手順の 15 分後の視覚的アナログ スケール (0 ～ 10) より高い値は、結果が悪いことを表します。
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7日目～14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の発生率
時間枠：14日目～28日目
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生検後の合併症
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14日目～28日目
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手続き時間
時間枠：7日目～14日目
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前立腺生検に要した合計時間
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7日目～14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月24日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。