Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu metody znieczulenia na kontrolę bólu podczas biopsji gruczołu krokowego: porównanie między blokadą splotu miednicy a blokadą nerwów okołoprotezowych

24 września 2018 zaktualizowane przez: Kang Su Cho, Gangnam Severance Hospital

Jakie jest najskuteczniejsze znieczulenie miejscowe do biopsji pod kontrolą ultrasonografii prostaty w PPB i PNB?: jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie dwuramienne

W niniejszej pracy ocenia się różnice w efektach blokady splotu miednicznego i blokady nerwu okołoprostatycznego pomiędzy różnymi metodami znieczulenia, które zmniejszają ból spowodowany biopsją prostaty.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio podjęto próby różnych rodzajów miejscowych metod znieczulenia w celu zmniejszenia bólu związanego z biopsją, co prowadzi do zmian w rodzaju środków znieczulających i miejscu wstrzyknięcia. Spośród tych środków znieczulających i kombinacji, blokada splotu miednicy i blokada nerwów okołoprostatycznych wydają się być bardzo skutecznym sposobem kontrolowania bólu związanego z biopsją prostaty. Jednak niewiele badań porównywało te dwie metody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • KangSu Cho, MD., Ph.D.
          • Numer telefonu: +82220193470
          • E-mail: kscho99@yuhs.ac
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieprawidłowe stwierdzenie prostaty w badaniu per rectum
  • poziom PSA w surowicy > 2,5 ng/ml
  • Nieprawidłowa zmiana ultrasonograficzna przezodbytnicza

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 50 roku życia
  • historia wcześniejszej biopsji pod kontrolą TRUS
  • przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/ból miednicy
  • stany neurologiczne (demencja, choroba Parkinsona lub zawał mózgu)
  • skaza krwotoczna
  • aktywny ZUM
  • hemoroidy/szczelina odbytu/przetoka odbytu
  • znana alergia na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada splotu miednicy
Iniekcje 2,5 ml 2% lidokainy wykonano do splotu nerwowo-naczyniowego miednicy zlokalizowanego na końcu pęcherzyka nasiennego pod kontrolą USG Dopplera z każdej strony
Procedura: Blokada splotu miednicy
Wykonano iniekcje 2,5 ml 2% lidokainy do splotu nerwowo-naczyniowego miednicy zlokalizowanego na końcu pęcherzyka nasiennego pod kontrolą USG Dopplera z każdej strony
Aktywny komparator: Blokada nerwu okołoprostatycznego
Wstrzyknięcia 2,5 ml 2% lidokainy wykonano do wiązek nerwowo-naczyniowych na połączeniu prostaty-pęcherzyka nasiennego.
Procedura: Blokada nerwu okołoprostatycznego
Wykonano wstrzyknięcia 2,5 ml 2% lidokainy do wiązek nerwowo-naczyniowych na połączeniu gruczołu krokowego-pęcherza-pęcherzyka nasiennego po każdej stronie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa-1
Ramy czasowe: dzień 7~14
Wizualna skala analogowa (0-10) podczas zabiegu znieczulenia wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
dzień 7~14
Wizualna skala analogowa-2
Ramy czasowe: dzień 7~14
Wizualna skala analogowa (0-10) przy wprowadzaniu sondy ultradźwiękowej wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
dzień 7~14
Wizualna skala analogowa-3
Ramy czasowe: dzień 7~14
Wizualna skala analogowa (0-10) podczas zabiegu biopsji wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
dzień 7~14
Wizualna skala analogowa-4
Ramy czasowe: dzień 7~14
Wizualna skala analogowa (0-10) po 15 minutach od zabiegu biopsji wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
dzień 7~14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień komplikacji
Ramy czasowe: dzień 14 ~ 28
Powikłania po biopsji
dzień 14 ~ 28
Czas procedury
Ramy czasowe: dzień 7~14
Całkowity czas potrzebny na biopsję prostaty
dzień 7~14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2018-0211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada splotu miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj