전립선 생검 중 마취 방법의 통증 조절 효과에 관한 연구: 골반 신경총 차단과 삽입물 주위 신경 차단의 비교
2018년 9월 24일 업데이트: Kang Su Cho, Gangnam Severance Hospital
PPB 및 PNB에서 전립선염색 초음파 유도 생검을 위한 가장 효과적인 국소 마취는 무엇입니까?: 단일 센터, 전향적, 무작위, 이중 팔 연구
본 연구는 전립선 생검으로 인한 통증을 감소시키는 다양한 마취 방법 중 골반 신경총 차단과 전립선주위신경 차단의 효과 차이를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 조직검사에 따른 통증을 줄이기 위해 다양한 형태의 국소마취법이 시도되고 있으며, 이에 따라 마취제의 종류와 주사부위가 변화하고 있다.
이러한 마취제와 조합 중에서 골반 신경총 차단과 전립선주위 신경 차단이 전립선 생검 관련 통증을 조절하는 데 매우 효과적인 방법인 것 같습니다.
그러나 이 두 가지 방법을 비교한 연구는 거의 없다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital
-
연락하다:
- KangSu Cho, MD., Ph.D.
- 전화번호: +82220193470
- 이메일: kscho99@yuhs.ac
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연락하다:
- DoKyung Kim, MD.
- 전화번호: +821088956433
- 이메일: dokyung@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 디지털 직장 검사에서 비정상적인 전립선 소견
- > 2.5ng/mL의 혈청 PSA 수치
- 경직장초음파 이상 병변
제외 기준:
- 50세 미만
- 이전 TRUS 유도 생검의 병력
- 만성 전립선염/골반통
- 신경학적 상태(치매, 파킨슨병 또는 뇌경색)
- 출혈 체질
- 활성 UTI
- 치질/항문 열창/항문 누공
- 리도카인에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반 신경총 차단
Doppler US 유도 하에 양쪽 정낭 끝에 위치한 골반 신경혈관 신경총에 2% 리도카인 2.5 mL를 주사하였다.
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2% 리도카인 2.5mL를 Doppler US 유도하에 양쪽 정낭 끝에 위치한 골반 신경혈관 신경총에 주입했습니다.
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활성 비교기: 전립선 주위 신경 차단
2.5 mL의 2% 리도카인을 전립선-방광-정낭의 접합부에서 신경혈관 다발에 주사하였다.
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2.5mL의 2% 리도카인을 각 측면의 전립선-방광-정낭 연결부에서 신경혈관 다발에 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일-1
기간: 7일~14일
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마취 절차 중 시각적 아날로그 척도(0-10) 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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7일~14일
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비주얼 아날로그 스케일-2
기간: 7일~14일
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초음파 프로브 삽입 시 시각적 아날로그 눈금(0-10) 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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7일~14일
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비주얼 아날로그 스케일-3
기간: 7일~14일
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생검 절차 중 시각적 아날로그 척도(0-10) 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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7일~14일
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비주얼 아날로그 스케일-4
기간: 7일~14일
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생검 절차 후 15분에 시각적 아날로그 척도(0-10) 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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7일~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 14일~28일
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생검 후 합병증
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14일~28일
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절차 시간
기간: 7일~14일
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전립선 생검에 소요된 총 시간
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7일~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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