Tutkimus anestesiamenetelmän kivunhallintavaikutuksesta eturauhasen biopsian aikana: lantion punoksen ja periprostettisen hermotukoksen vertailu
maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Kang Su Cho, Gangnam Severance Hospital
Mikä on tehokkain paikallinen anestesia eturauhasen värjätylle ultraääniohjatulla biopsialla PPB:ssä ja PNB:ssä?: Yksi keskus, mahdollinen, satunnaistettu, kaksoiskäsitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroja eturauhasen biopsian aiheuttamaa kipua vähentävien eri anestesiamenetelmien välillä lantion punoksen ja periprostaattisen hermotukoksen vaikutuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina erilaisia paikallispuudutusmenetelmiä on yritetty vähentää biopsiaan liittyvää kipua, joka on johtanut muutoksiin anestesia-aineiden tyypissä ja injektiokohdassa.
Näistä anestesia-aineista ja yhdistelmistä lantion punoksen salpaus ja periprostaattinen hermotukos näyttävät olevan erittäin tehokas tapa hallita eturauhasen biopsiaan liittyvää kipua.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin vertailleet näitä kahta menetelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- KangSu Cho, MD., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82220193470
- Sähköposti: kscho99@yuhs.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- DoKyung Kim, MD.
- Puhelinnumero: +821088956433
- Sähköposti: dokyung@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epänormaali eturauhaslöydös digitaalisessa peräsuolen tutkimuksessa
- seerumin PSA-taso > 2,5 ng/ml
- Transrektaalinen ultraääni-epänormaali vaurio
Poissulkemiskriteerit:
- alle 50 vuotta vanha
- aiemman TRUS-ohjatun biopsian historia
- krooninen eturauhastulehdus/lantion kipu
- neurologiset sairaudet (dementia, Parkinsonin tauti tai aivoinfarkti)
- verenvuotodiateesi
- aktiivinen UTI
- peräpukamat / peräaukon halkeama / peräaukon fisteli
- tunnettu allergia lidokaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantion plexus-tukos
2,5 ml:n injektiot 2-prosenttista lidokaiinia annettiin lantion hermoverisuonipunkoon, joka sijaitsee siemenrakkulan päässä Doppler US -ohjauksella kummallakin puolella
|
2,5 ml:n injektiot 2-prosenttista lidokaiinia annettiin lantion hermoverisuonipunkoon, joka sijaitsee siemenrakkulan päässä Doppler US -ohjauksella kummallakin puolella
|
|
Active Comparator: Periprostaattinen hermotukos
2,5 ml:n injektiot 2-prosenttista lidokaiinia tehtiin neurovaskulaarisiin nippuihin eturauhasen, virtsarakon ja siemenrakkulan liitoskohdassa.
|
2,5 ml:n injektiot 2-prosenttista lidokaiinia tehtiin neurovaskulaarisiin nippuihin eturauhasen, virtsarakon ja siemenrakkulan liitoskohdassa kummallakin puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko-1
Aikaikkuna: päivä 7-14
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10) anestesian aikana korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
päivä 7-14
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko-2
Aikaikkuna: päivä 7-14
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10) ultraäänianturia työnnettäessä korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
päivä 7-14
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko-3
Aikaikkuna: päivä 7-14
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10) koepalatoimenpiteen aikana korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
päivä 7-14
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko-4
Aikaikkuna: päivä 7-14
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10) 15 minuuttia biopsiatoimenpiteen jälkeen korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
päivä 7-14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: päivä 14-28
|
Komplikaatiot biopsian jälkeen
|
päivä 14-28
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: päivä 7-14
|
Eturauhasen biopsiaan käytetty kokonaisaika
|
päivä 7-14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2018-0211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .