代謝完全寛解期の高リスクB細胞リンパ腫患者への移植の適応?
2018年9月21日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
2サイクルの化学療法後に代謝完全寛解状態にある高リスクB細胞リンパ腫患者への移植の適応?
特にリツキシマブと化学療法との関連性以来、予後不良のB細胞リンパ腫細胞を初回寛解期に有する患者の自家移植については依然として議論の余地がある。 多くの無作為化および非無作為化研究が実施されてきましたが、それらは依然として標準的な手順ではありません。 最近、早期TEP（陽電子放出トポグラフィー）の使用により、化学療法の3人に2人が治癒した後、最前線で自家移植の候補者として残る反応不良の患者を選択することが可能になった。 それにもかかわらず、良好な反応を示した患者において、長期にわたる疾患制御という観点からの強化療法の利点については依然として議論が続いている。
この施設内遡及研究は、強化療法を受けた早期代謝反応患者の転帰を標準化学療法を受けた患者と比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
183
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13273
- Institut Paoli-Calmettes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高リスクビッグB細胞リンパ腫患者
説明
包含基準:
- 高リスクビッグB細胞リンパ腫患者
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 適用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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強化治療: 自家移植
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自家移植片
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標準化学療法（自家移植なし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植患者と移植を受けなかった患者の無増悪生存期間を比較する
時間枠：化学療法のC2後の完全寛解日から最長120か月
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医学的フォローアップ
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化学療法のC2後の完全寛解日から最長120か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積再発発生率
時間枠：化学療法のC2後の完全寛解日から最長120か月
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医学的フォローアップ
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化学療法のC2後の完全寛解日から最長120か月
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全生存
時間枠：化学療法のC2後の完全寛解日から最長120か月
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医学的フォローアップ
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化学療法のC2後の完全寛解日から最長120か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：BOUABDALLAH Réda, MD、Institut Paoli-Calmettes
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月3日
一次修了 (予想される)
2019年7月28日
研究の完了 (予想される)
2019年7月28日
試験登録日
最初に提出
2017年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月21日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月21日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
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