고위험 B 세포 림프종 이식 환자의 대사 완전 관해에 대한 적응증?
2018년 9월 21일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
고위험 B 세포 림프종 이식 환자에게 2주기의 화학 요법 후 대사 완전 관해에 대한 적응증 ?
예후적으로 불리한 B 세포 림프종 세포가 있는 환자의 자가 이식은 특히 리툭시맙과 화학 요법의 연관성 이후로 논란이 되고 있습니다. 많은 무작위 및 비무작위 연구가 수행되었지만 여전히 표준 절차는 아닙니다. 최근에 초기 TEP(양전자 방출 토포그래피) 답변을 사용하여 화학 요법의 2/3 치료 후 최전선에서 자가 이식 후보로 남아 있는 반응이 좋지 않은 환자를 선택할 수 있었습니다. 그럼에도 불구하고 반응이 좋은 환자의 경우 장기간 질병 통제 측면에서 강화 요법의 이점에 대해서는 논의가 남아 있습니다.
이 제도적 후향적 연구는 강화 치료를 받은 초기 대사 반응 환자의 결과를 표준 화학 요법을 받은 환자와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
183
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고위험 빅 B 세포 림프종 환자
설명
포함 기준:
- 고위험 빅 B 세포 림프종 환자
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강화 치료: 자가 이식
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자가 이식
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표준 화학요법(자가 이식편 제외)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식된 환자와 이식되지 않은 환자의 진행 없는 생존 비교
기간: C2 화학요법 후 완전관해일로부터 최대 120개월
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의료 후속 조치
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C2 화학요법 후 완전관해일로부터 최대 120개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 재발률
기간: C2 화학요법 후 완전관해일로부터 최대 120개월
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의료 후속 조치
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C2 화학요법 후 완전관해일로부터 최대 120개월
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전반적인 생존
기간: C2 화학요법 후 완전관해일로부터 최대 120개월
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의료 후속 조치
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C2 화학요법 후 완전관해일로부터 최대 120개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 3일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 28일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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