- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03681938
Indicazione per il trapianto di pazienti con linfoma a cellule B ad alto rischio in remissione metabolica completa?
Indicazione per il trapianto di pazienti con linfoma a cellule B ad alto rischio in remissione metabolica completa dopo 2 cicli di chemioterapia?
L'autotrapianto di pazienti con cellule di linfoma a cellule B prognosticamente sfavorevole in prima remissione rimane controverso, in particolare a causa dell'associazione di Rituximab con la chemioterapia. Anche se sono stati condotti molti studi randomizzati e non randomizzati, la loro non è ancora una procedura standard. Recentemente, l'uso della risposta precoce TEP (topografia a emissione di positroni), dopo 2 cure su 3 di chemioterapia, ha permesso di selezionare i pazienti con scarsa risposta che rimangono candidati all'autotrapianto in prima linea. Tuttavia, nei pazienti con buona risposta, i benefici di una terapia di intensificazione in termini di controllo della malattia a lungo termine rimangono dibattuti.
Questo studio retrospettivo istituzionale mira a confrontare l'esito dei pazienti con risposta metabolica precoce che hanno ricevuto un trattamento di intensificazione con quelli che hanno ricevuto una chemioterapia standard.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con linfoma a cellule B ad alto rischio
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trattamento di intensificazione: autoinnesto
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Autoinnesto
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Chemioterapia standard (senza autotrapianto)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta la sopravvivenza senza progressi dei pazienti trapiantati rispetto ai pazienti non trapiantati
Lasso di tempo: Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi
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Seguito medico
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Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza cumulativa di recidiva
Lasso di tempo: Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi
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Seguito medico
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Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi
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Seguito medico
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Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALERT-IPC 2017-015
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