Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indicazione per il trapianto di pazienti con linfoma a cellule B ad alto rischio in remissione metabolica completa?

21 settembre 2018 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

Indicazione per il trapianto di pazienti con linfoma a cellule B ad alto rischio in remissione metabolica completa dopo 2 cicli di chemioterapia?

L'autotrapianto di pazienti con cellule di linfoma a cellule B prognosticamente sfavorevole in prima remissione rimane controverso, in particolare a causa dell'associazione di Rituximab con la chemioterapia. Anche se sono stati condotti molti studi randomizzati e non randomizzati, la loro non è ancora una procedura standard. Recentemente, l'uso della risposta precoce TEP (topografia a emissione di positroni), dopo 2 cure su 3 di chemioterapia, ha permesso di selezionare i pazienti con scarsa risposta che rimangono candidati all'autotrapianto in prima linea. Tuttavia, nei pazienti con buona risposta, i benefici di una terapia di intensificazione in termini di controllo della malattia a lungo termine rimangono dibattuti.

Questo studio retrospettivo istituzionale mira a confrontare l'esito dei pazienti con risposta metabolica precoce che hanno ricevuto un trattamento di intensificazione con quelli che hanno ricevuto una chemioterapia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

183

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con linfoma a cellule B ad alto rischio
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento di intensificazione: autoinnesto
Autoinnesto
Chemioterapia standard (senza autotrapianto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la sopravvivenza senza progressi dei pazienti trapiantati rispetto ai pazienti non trapiantati
Lasso di tempo: Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi
Seguito medico
Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di recidiva
Lasso di tempo: Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi
Seguito medico
Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi
Seguito medico
Dalla data di completa remissione post C2 della chemioterapia fino a 120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

28 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

28 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi