Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Indicatie voor transplantatie van patiënten met B-cellymfoom met een hoog risico in metabole volledige remissie?

21 september 2018 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

Indicatie voor transplantatie van patiënten met een hoog risico B-cellymfoom in metabolische volledige remissie na 2 cycli chemotherapie?

Het autotransplantaat van patiënten met prognostisch ongunstige B-cellymfoomcellen in eerste remissie blijft controversieel, vooral sinds de associatie van Rituximab met chemotherapie. Ook al zijn er veel gerandomiseerde en niet-gerandomiseerde onderzoeken uitgevoerd, het is nog steeds geen standaardprocedure. Onlangs heeft het gebruik van vroege TEP-antwoorden (positronemissietopografie), na 2 op de 3 chemokuren, het mogelijk gemaakt om de patiënten met een slechte respons te selecteren die kandidaat blijven voor autotransplantatie in de frontlinie. Desalniettemin blijven de voordelen van een intensiveringstherapie bij patiënten die goed reageren op langdurige ziektebestrijding discussie.

Deze institutionele retrospectieve studie is gericht op het vergelijken van de uitkomst van patiënten met een vroege metabole respons die een intensiveringsbehandeling kregen met degenen die een standaardchemotherapie kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

183

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hoog risico op big B-cellymfoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een hoog risico op big B-cellymfoom
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intensiveringsbehandeling: Autograft
Procedure: Autotransplantaat
Autotransplantaat
Standaard chemotherapie (zonder autotransplantaat)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de overleving zonder vooruitgang van getransplanteerde patiënten versus niet-getransplanteerde patiënten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van volledige remissie na C2 van chemotherapie tot 120 maanden
Medische opvolging
Vanaf de datum van volledige remissie na C2 van chemotherapie tot 120 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve terugvalincidentie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van volledige remissie na C2 van chemotherapie tot 120 maanden
Medische opvolging
Vanaf de datum van volledige remissie na C2 van chemotherapie tot 120 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van volledige remissie na C2 van chemotherapie tot 120 maanden
Medische opvolging
Vanaf de datum van volledige remissie na C2 van chemotherapie tot 120 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

28 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALERT-IPC 2017-015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren