Indikasjon for transplantasjon av pasienter med høyrisiko B-celler lymfom i metabolsk fullstendig remisjon?
Indikasjon for transplantasjon av pasienter med høyrisiko B-celler lymfom i metabolsk fullstendig remisjon etter 2 sykluser med kjemoterapi?
Autograften av pasienter med prognostisk ugunstige B-celle lymfomceller i første remisjon er fortsatt kontroversiell, spesielt siden Rituximab assosieres med kjemoterapi. Selv om mange randomiserte og ikke-randomiserte studier har blitt utført, er det fortsatt ingen standardprosedyre. Nylig har bruken av tidlig TEP (positronemisjonstopografi) svar, etter 2 av 3 kurer med kjemoterapi, tillatt å velge de dårlige pasientene som fortsatt er kandidater til autograft i frontlinjen. Likevel, hos pasienter med god respons, er fordelene med en intensiveringsterapi i form av langvarig sykdomskontroll fortsatt diskusjon.
Denne institusjonelle retrospektive studien tar sikte på å sammenligne utfallet av pasienter med tidlig metabolsk respons som fikk intensiveringsbehandling med de som fikk standard kjemoterapi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med høyrisiko Big B-celle lymfom
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktuelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensiveringsbehandling: Autograft
|
Autograft
|
|
Standard kjemoterapi (uten autograft)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign overlevelse uten fremgang for transplanterte pasienter versus ikke-transplanterte pasienter
Tidsramme: Fra datoen for fullstendig remisjon etter C2 av kjemoterapi opp til 120 måneder
|
Medisinsk oppfølging
|
Fra datoen for fullstendig remisjon etter C2 av kjemoterapi opp til 120 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ tilbakefallsforekomst
Tidsramme: Fra datoen for fullstendig remisjon etter C2 av kjemoterapi opp til 120 måneder
|
Medisinsk oppfølging
|
Fra datoen for fullstendig remisjon etter C2 av kjemoterapi opp til 120 måneder
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for fullstendig remisjon etter C2 av kjemoterapi opp til 120 måneder
|
Medisinsk oppfølging
|
Fra datoen for fullstendig remisjon etter C2 av kjemoterapi opp til 120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALERT-IPC 2017-015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .