- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03681938
Indikation zur Transplantation von Patienten mit Hochrisiko-B-Zell-Lymphom in metabolischer Komplettremission?
Indikation zur Transplantation von Patienten mit Hochrisiko-B-Zell-Lymphom in metabolischer Komplettremission nach 2 Zyklen Chemotherapie?
Die Autotransplantation von Patienten mit prognostisch ungünstigen B-Zell-Lymphomzellen in erster Remission bleibt umstritten, insbesondere seit der Assoziation von Rituximab mit Chemotherapie. Obwohl viele randomisierte und nicht-randomisierte Studien durchgeführt wurden, gibt es noch immer kein Standardverfahren. Kürzlich ermöglichte der Einsatz einer frühen TEP-Antwort (Positronenemissionstopographie) nach 2 von 3 Chemotherapie-Behandlungen die Auswahl der Patienten mit schlechtem Ansprechen, die weiterhin Kandidaten für eine Autotransplantation in der ersten Reihe sind. Dennoch bleibt der Nutzen einer Intensivierungstherapie im Hinblick auf eine dauerhafte Krankheitskontrolle bei Patienten mit gutem Ansprechen weiterhin umstritten.
Diese institutionelle retrospektive Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse von Patienten mit frühem Stoffwechselansprechen, die eine Intensivierungsbehandlung erhielten, mit denen zu vergleichen, die eine Standard-Chemotherapie erhielten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hochrisiko-Big-B-Zell-Lymphom
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intensivierungsbehandlung: Autograft
|
Autotransplantat
|
|
Standard-Chemotherapie (ohne Autotransplantation)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie das Überleben ohne Fortschritt transplantierter Patienten mit nicht transplantierten Patienten
Zeitfenster: Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten
|
Medizinische Nachsorge
|
Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kumulative Rückfallhäufigkeit
Zeitfenster: Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten
|
Medizinische Nachsorge
|
Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten
|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten
|
Medizinische Nachsorge
|
Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALERT-IPC 2017-015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .