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Indikation zur Transplantation von Patienten mit Hochrisiko-B-Zell-Lymphom in metabolischer Komplettremission?

21. September 2018 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Indikation zur Transplantation von Patienten mit Hochrisiko-B-Zell-Lymphom in metabolischer Komplettremission nach 2 Zyklen Chemotherapie?

Die Autotransplantation von Patienten mit prognostisch ungünstigen B-Zell-Lymphomzellen in erster Remission bleibt umstritten, insbesondere seit der Assoziation von Rituximab mit Chemotherapie. Obwohl viele randomisierte und nicht-randomisierte Studien durchgeführt wurden, gibt es noch immer kein Standardverfahren. Kürzlich ermöglichte der Einsatz einer frühen TEP-Antwort (Positronenemissionstopographie) nach 2 von 3 Chemotherapie-Behandlungen die Auswahl der Patienten mit schlechtem Ansprechen, die weiterhin Kandidaten für eine Autotransplantation in der ersten Reihe sind. Dennoch bleibt der Nutzen einer Intensivierungstherapie im Hinblick auf eine dauerhafte Krankheitskontrolle bei Patienten mit gutem Ansprechen weiterhin umstritten.

Diese institutionelle retrospektive Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse von Patienten mit frühem Stoffwechselansprechen, die eine Intensivierungsbehandlung erhielten, mit denen zu vergleichen, die eine Standard-Chemotherapie erhielten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hochrisiko-Big-B-Zell-Lymphom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hochrisiko-Big-B-Zell-Lymphom
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivierungsbehandlung: Autograft
Autotransplantat
Standard-Chemotherapie (ohne Autotransplantation)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie das Überleben ohne Fortschritt transplantierter Patienten mit nicht transplantierten Patienten
Zeitfenster: Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten
Medizinische Nachsorge
Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Rückfallhäufigkeit
Zeitfenster: Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten
Medizinische Nachsorge
Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten
Medizinische Nachsorge
Vom Datum der vollständigen Remission nach C2 der Chemotherapie bis zu 120 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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