Indicação para Transplante de Pacientes com Linfoma de Células B de Alto Risco em Remissão Metabólica Completa?
Indicação para Transplante de Pacientes com Linfoma de Células B de Alto Risco em Remissão Metabólica Completa Após 2 Ciclos de Quimioterapia ?
O autoenxerto de pacientes com linfoma de células B de prognóstico desfavorável em primeira remissão permanece controverso, principalmente desde a associação de Rituximabe com quimioterapia. Embora muitos estudos randomizados e não randomizados tenham sido conduzidos, ainda não há um procedimento padrão. Recentemente, o uso da resposta precoce TEP (topografia por emissão de pósitrons), após 2 em 3 curas de quimioterapia, permitiu selecionar os pacientes com resposta fraca que permanecem candidatos ao autoenxerto na linha de frente. No entanto, em pacientes com boa resposta, os benefícios de uma terapia de intensificação em termos de controle duradouro da doença permanecem em discussão.
Este estudo retrospectivo institucional visa comparar o resultado de pacientes com resposta metabólica precoce que receberam tratamento de intensificação com aqueles que receberam quimioterapia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com linfoma de células B de alto risco
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento de intensificação: Autoenxerto
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Autoenxerto
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Quimioterapia padrão (sem autoenxerto)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a sobrevida sem evolução de pacientes transplantados versus não transplantados
Prazo: A partir da data de remissão completa pós C2 da quimioterapia até 120 meses
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Acompanhamento médico
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A partir da data de remissão completa pós C2 da quimioterapia até 120 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência cumulativa de recaída
Prazo: A partir da data de remissão completa pós C2 da quimioterapia até 120 meses
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Acompanhamento médico
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A partir da data de remissão completa pós C2 da quimioterapia até 120 meses
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Sobrevida geral
Prazo: A partir da data de remissão completa pós C2 da quimioterapia até 120 meses
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Acompanhamento médico
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A partir da data de remissão completa pós C2 da quimioterapia até 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALERT-IPC 2017-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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