- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03681938
Käyttöaihe siirtopotilaille, joilla on korkean riskin B-solulymfooma metabolisessa täydellisessä remissiossa?
Käyttöaihe siirtopotilaille, joilla on korkea riski B-solulymfooma metabolisessa täydellisessä remissiossa 2 kemoterapiasyklin jälkeen?
Potilaiden, joilla on prognostisesti epäsuotuisia B-solulymfoomasoluja ensimmäisessä remissiossa, omasiirto on edelleen kiistanalainen, etenkin koska rituksimabi yhdistettiin kemoterapiaan. Vaikka monia satunnaistettuja ja ei-satunnaistettuja tutkimuksia on tehty, ne eivät ole vieläkään vakiomenettely. Äskettäin varhaisen TEP:n (positroniemissiotopografian) käyttö mahdollisti kemoterapian 2/3 parantumisen jälkeen valita huonovasteiset potilaat, jotka ovat edelleen ehdokkaita autograftiin etulinjassa. Siitä huolimatta, että potilailla, joilla on hyvä vaste, tehostushoidon edut pitkäaikaisen sairauden hallinnan kannalta ovat edelleen keskustelua.
Tämän laitoksen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata tehostettua hoitoa saaneiden potilaiden tuloksia varhaisessa aineenvaihdunnassa vasteen potilaisiin, jotka saivat tavanomaista kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri riski suuri B-solulymfooma
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tehostushoito: Autograft
|
Autograft
|
Tavallinen kemoterapia (ilman omasiirrettä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa elinsiirtoa saaneiden potilaiden eloonjäämistä ilman etenemistä potilaisiin, joilla ei ole siirtoa
Aikaikkuna: Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
Lääketieteellinen seuranta
|
Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kumulatiivinen relapsien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
Lääketieteellinen seuranta
|
Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
Lääketieteellinen seuranta
|
Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALERT-IPC 2017-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymfooma, B-solu
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n ja/tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Diffuusi suuri B-solulymfooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Curocell Inc.RekrytointiKorkealaatuinen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | Primaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Transformoitu follikulaarinen lymfooma (TFL) | Tulenkestävä suuri B-solulymfooma | Uusiutunut suuren B-solun lymfoomaKorean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppi | Tulenkestävä diffuusi, suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppiYhdysvallat, Saudi-Arabia
-
Lapo AlinariRekrytointiToistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva korkea-asteinen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Diffuusi suuri B-solulymfooma, itukeskuksen B-solutyyppiYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma | Tulenkestävä primaarinen välikarsina (kateenkorva) suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Academic and Community Cancer Research UnitedEi vielä rekrytointiaPrimaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksiYhdysvallat
-
University Hospital, CaenCNRS, UMR ISTCT 6301, LDM-TEP Groupe, GIP Cyceron, Caen, FranceValmisHoitamattomat B-krooninen lymfosyyttinen leukemia tai diffuusi suuri B-soluinen lymfoomapotilaatRanska
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrytointiB-soluinen non-Hodgkin-lymfooma - uusiutuva | Diffuusi suurten B-solujen lymfooma-toistuva | Follikulaarinen lymfooma - uusiutuva | Korkea-asteen B-solulymfooma - uusiutuva | Primaarinen välikarsina, suuri B-soluinen lymfooma - uusiutuva | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Autograft
-
Cairo UniversityRekrytointiHammasistutus | Implanttipaikan reaktioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptValmis
-
Orthofix Inc.RekrytointiRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Rennes University HospitalTuntematon
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointiEndokriinisen haiman häiriöRanska
-
University of KentuckyThe Aesthetic Surgery Education & Research FoundationValmisRintasyöpä | Rintojen rekonstruktio | Rinnanpoistoon liittyvä lymfaödeemaYhdysvallat
-
DePuy SpineValmisKohdunkaulan nikamien välisen levyn rappeuma
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyLopetettuPalovammoja | Ihon haava | Traumaan liittyvä haavaYhdysvallat
-
BioSurface Engineering Technologies, IncTuntematon
-
Panam ClinicValmisEristetty eturistisiteen repeämäKanada