- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03681938
Käyttöaihe siirtopotilaille, joilla on korkean riskin B-solulymfooma metabolisessa täydellisessä remissiossa?
Käyttöaihe siirtopotilaille, joilla on korkea riski B-solulymfooma metabolisessa täydellisessä remissiossa 2 kemoterapiasyklin jälkeen?
Potilaiden, joilla on prognostisesti epäsuotuisia B-solulymfoomasoluja ensimmäisessä remissiossa, omasiirto on edelleen kiistanalainen, etenkin koska rituksimabi yhdistettiin kemoterapiaan. Vaikka monia satunnaistettuja ja ei-satunnaistettuja tutkimuksia on tehty, ne eivät ole vieläkään vakiomenettely. Äskettäin varhaisen TEP:n (positroniemissiotopografian) käyttö mahdollisti kemoterapian 2/3 parantumisen jälkeen valita huonovasteiset potilaat, jotka ovat edelleen ehdokkaita autograftiin etulinjassa. Siitä huolimatta, että potilailla, joilla on hyvä vaste, tehostushoidon edut pitkäaikaisen sairauden hallinnan kannalta ovat edelleen keskustelua.
Tämän laitoksen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata tehostettua hoitoa saaneiden potilaiden tuloksia varhaisessa aineenvaihdunnassa vasteen potilaisiin, jotka saivat tavanomaista kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri riski suuri B-solulymfooma
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehostushoito: Autograft
|
Autograft
|
|
Tavallinen kemoterapia (ilman omasiirrettä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa elinsiirtoa saaneiden potilaiden eloonjäämistä ilman etenemistä potilaisiin, joilla ei ole siirtoa
Aikaikkuna: Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
Lääketieteellinen seuranta
|
Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen relapsien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
Lääketieteellinen seuranta
|
Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
Lääketieteellinen seuranta
|
Täydellisen remission päivästä kemoterapian C2 jälkeen 120 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALERT-IPC 2017-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .