Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikation for transplantation af patienter med højrisiko B-celler lymfom i metabolisk fuldstændig remission?

21. september 2018 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Indikation for transplantation af patienter med højrisiko B-celler lymfom i metabolisk fuldstændig remission efter 2 cyklusser af kemoterapi?

Autotransplantationen af ​​patienter med prognostisk ugunstige B-celle lymfomceller i første remission forbliver kontroversiel, især siden Rituximabs forbindelse med kemoterapi. Selvom mange randomiserede og ikke-randomiserede undersøgelser er blevet udført, er der stadig ingen standardprocedure. For nylig har brugen af ​​tidlig TEP (positron emission topografi) svaret, efter 2 ud af 3 kure med kemoterapi tilladt at udvælge de patienter med dårligt svar, som forbliver kandidater til autotransplantation i frontlinjen. Ikke desto mindre er fordelene ved en intensiveringsterapi i form af langvarig sygdomsbekæmpelse fortsat diskussion hos patienter med god respons.

Denne institutionelle retrospektive undersøgelse sigter mod at sammenligne resultatet af patienter med tidlig metabolisk respons, som modtog en intensiveringsbehandling, med dem, der modtog en standard kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med højrisiko Big B-celle lymfom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med højrisiko Big B-celle lymfom
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intensiveringsbehandling: Autograft
Autograft
Standard kemoterapi (uden autograft)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign overlevelsen uden fremskridt for transplanterede patienter versus ikke-transplanterede patienter
Tidsramme: Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder
Medicinsk opfølgning
Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder
Medicinsk opfølgning
Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder
Medicinsk opfølgning
Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

28. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (Faktiske)

24. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, B-celle

Kliniske forsøg med Autograft

3
Abonner