- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03681938
Indikation for transplantation af patienter med højrisiko B-celler lymfom i metabolisk fuldstændig remission?
Indikation for transplantation af patienter med højrisiko B-celler lymfom i metabolisk fuldstændig remission efter 2 cyklusser af kemoterapi?
Autotransplantationen af patienter med prognostisk ugunstige B-celle lymfomceller i første remission forbliver kontroversiel, især siden Rituximabs forbindelse med kemoterapi. Selvom mange randomiserede og ikke-randomiserede undersøgelser er blevet udført, er der stadig ingen standardprocedure. For nylig har brugen af tidlig TEP (positron emission topografi) svaret, efter 2 ud af 3 kure med kemoterapi tilladt at udvælge de patienter med dårligt svar, som forbliver kandidater til autotransplantation i frontlinjen. Ikke desto mindre er fordelene ved en intensiveringsterapi i form af langvarig sygdomsbekæmpelse fortsat diskussion hos patienter med god respons.
Denne institutionelle retrospektive undersøgelse sigter mod at sammenligne resultatet af patienter med tidlig metabolisk respons, som modtog en intensiveringsbehandling, med dem, der modtog en standard kemoterapi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med højrisiko Big B-celle lymfom
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intensiveringsbehandling: Autograft
|
Autograft
|
Standard kemoterapi (uden autograft)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign overlevelsen uden fremskridt for transplanterede patienter versus ikke-transplanterede patienter
Tidsramme: Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder
|
Medicinsk opfølgning
|
Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kumulativ forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder
|
Medicinsk opfølgning
|
Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder
|
Medicinsk opfølgning
|
Fra datoen for fuldstændig remission efter C2 af kemoterapi op til 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALERT-IPC 2017-015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfom, B-celle
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret | Højgradig B-celle lymfom, ikke andet specificeret | T-celle/histiocyt-rig stort B-celle lymfom | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 og/eller BCL6 omlejringer | Diffus stort B-celle lymfom aktiveret... og andre forholdForenede Stater
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrutteringB-celle non-Hodgkin lymfom - tilbagevendende | Diffust stort B-cellet lymfom - tilbagevendende | Follikulært lymfom - tilbagevendende | Højgradig B-celle lymfom - tilbagevendende | Primært mediastinalt stort B-cellet lymfom - tilbagevendende | Transformeret indolent B-celle non-Hodgkin lymfom til... og andre forholdForenede Stater
-
Lapo AlinariRekrutteringTilbagevendende højgradig B-celle lymfom med MYC, BCL2 og BCL6 omlejringer | Refraktært højgradigt B-cellelymfom med MYC-, BCL2- og BCL6-omlejringer | Tilbagevendende højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringer | Refraktært højgradigt B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller... og andre forholdForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfom | Højgradig B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret | Diffust stor B-celle lymfom germinal center B-celle typeForenede Stater
-
Curocell Inc.RekrutteringHøjgradigt B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | Primært mediastinalt stort B-cellet lymfom (PMBCL) | Transformeret follikulært lymfom (TFL) | Refraktært stort B-cellet lymfom | Residiverende stort B-celle lymfomKorea, Republikken
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende diffust stort B-celle lymfom aktiveret B-celle type | Refraktær diffust stort B-celle lymfom aktiveret B-celle typeForenede Stater, Saudi Arabien
-
University Hospital, CaenCNRS, UMR ISTCT 6301, LDM-TEP Groupe, GIP Cyceron, Caen, FranceAfsluttetUbehandlet B-kronisk lymfatisk leukæmi eller diffus storcellet B-celle lymfompatienterFrankrig
Kliniske forsøg med Autograft
-
McMaster UniversityCanadian Orthopaedic Foundation; The Physicians' Services Incorporated...RekrutteringACL - Forreste korsbåndsrupturCanada
-
Cairo UniversityRekrutteringTandimplantation | ImplantatstedsreaktionEgypten
-
Orthopedisch Centrum Oost NederlandMartini Hospital Groningen; Gelderse Vallei HospitalRekrutteringForreste korsbåndsskaderHolland
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptAfsluttet
-
University Hospital, LilleAktiv, ikke rekrutterendeLidelse af endokrin bugspytkirtelFrankrig
-
University of KentuckyThe Aesthetic Surgery Education & Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Brystrekonstruktion | Mastektomi-relateret lymfødemForenede Stater
-
Orthofix Inc.Rekruttering
-
Rennes University HospitalUkendt