Wskazania dla pacjentów po przeszczepach z chłoniakiem z komórek B wysokiego ryzyka w całkowitej remisji metabolicznej?
Wskazania dla pacjentów po przeszczepach z chłoniakiem z komórek B wysokiego ryzyka w całkowitej remisji metabolicznej po 2 cyklach chemioterapii?
Autoprzeszczep pacjentów z rokowniczo niekorzystnymi komórkami chłoniaka B-komórkowego w pierwszej remisji pozostaje kontrowersyjny, zwłaszcza od czasu skojarzenia rytuksymabu z chemioterapią. Chociaż przeprowadzono wiele badań randomizowanych i nierandomizowanych, nadal nie jest to standardowa procedura. Ostatnio zastosowanie wczesnej odpowiedzi TEP (topografia emisji pozytonów), po 2 na 3 wyleczenia chemioterapii, pozwoliło na wyselekcjonowanie pacjentów o słabej odpowiedzi, którzy pozostają kandydatami do autoprzeszczepu w pierwszej linii. Niemniej jednak u pacjentów z dobrą odpowiedzią na leczenie korzyści z intensyfikacji terapii pod względem długotrwałej kontroli choroby pozostają przedmiotem dyskusji.
To retrospektywne badanie instytucjonalne ma na celu porównanie wyników pacjentów z wczesną odpowiedzią metaboliczną, którzy otrzymali leczenie intensyfikujące, z tymi, którzy otrzymali standardową chemioterapię.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chłoniakiem z dużych komórek B wysokiego ryzyka
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zabieg intensyfikujący: Autoprzeszczep
|
Autoprzeszczep
|
|
Standardowa chemioterapia (bez autoprzeszczepu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj przeżycie bez postępu pacjentów z przeszczepem w porównaniu z pacjentami bez przeszczepu
Ramy czasowe: Od dnia całkowitej remisji po C2 chemioterapii do 120 miesięcy
|
Kontrola medyczna
|
Od dnia całkowitej remisji po C2 chemioterapii do 120 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana częstość nawrotów
Ramy czasowe: Od dnia całkowitej remisji po C2 chemioterapii do 120 miesięcy
|
Kontrola medyczna
|
Od dnia całkowitej remisji po C2 chemioterapii do 120 miesięcy
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od dnia całkowitej remisji po C2 chemioterapii do 120 miesięcy
|
Kontrola medyczna
|
Od dnia całkowitej remisji po C2 chemioterapii do 120 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALERT-IPC 2017-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .