Indikace k transplantaci pacientů s vysokým rizikem lymfomu B buněk v metabolické kompletní remisi?
Indikace k transplantaci pacientů s vysokým rizikem B-lymfocytárního lymfomu v kompletní metabolické remisi po 2 cyklech chemoterapie?
Autograft pacientů s prognosticky nepříznivými B-lymfocytárními lymfomovými buňkami v první remisi zůstává kontroverzní, zejména po spojení rituximabu s chemoterapií. I když bylo provedeno mnoho randomizovaných i nerandomizovaných studií, stále se nejedná o standardní postup. V poslední době použití časné odpovědi TEP (pozitronová emisní topografie) po 2 ze 3 vyléčení chemoterapie umožnilo vybrat pacienty se špatnou odpovědí, kteří zůstávají kandidáty na autoštěp v první linii. Nicméně u pacientů s dobrou odpovědí zůstává přínos intenzifikační terapie z hlediska dlouhodobé kontroly onemocnění diskuzí.
Tato institucionální retrospektivní studie si klade za cíl porovnat výsledky pacientů s časnou metabolickou odpovědí, kteří podstoupili intenzifikační léčbu, s těmi, kteří podstoupili standardní chemoterapii.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vysoce rizikovým lymfomem z velkých B buněk
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intenzifikační léčba: Autograft
|
Autograft
|
|
Standardní chemoterapie (bez autoštěpu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte přežití bez progrese transplantovaných pacientů s netransplantovanými pacienty
Časové okno: Ode dne kompletní remise po C2 chemoterapii do 120 měsíců
|
Lékařské sledování
|
Ode dne kompletní remise po C2 chemoterapii do 120 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní výskyt relapsů
Časové okno: Ode dne kompletní remise po C2 chemoterapii do 120 měsíců
|
Lékařské sledování
|
Ode dne kompletní remise po C2 chemoterapii do 120 měsíců
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Ode dne kompletní remise po C2 chemoterapii do 120 měsíců
|
Lékařské sledování
|
Ode dne kompletní remise po C2 chemoterapii do 120 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALERT-IPC 2017-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .