¿Indicación para trasplantar a pacientes con linfoma de células B de alto riesgo en remisión metabólica completa?
Indicación para Trasplantar a Pacientes con Linfoma de Células B de Alto Riesgo en Remisión Metabólica Completa Después de 2 Ciclos de Quimioterapia ?
El autoinjerto de pacientes con células de linfoma de células B de pronóstico desfavorable en primera remisión sigue siendo controvertido, en particular desde la asociación de Rituximab con quimioterapia. Aunque se han realizado muchos estudios aleatorios y no aleatorios, todavía no existe un procedimiento estándar. Recientemente, el uso de la respuesta temprana de TEP (topografía por emisión de positrones), después de 2 de cada 3 curas de quimioterapia, permitió seleccionar a los pacientes con mala respuesta que siguen siendo candidatos para el autoinjerto en primera línea. Sin embargo, en pacientes con buena respuesta, los beneficios de una terapia de intensificación en términos de control de la enfermedad a largo plazo siguen siendo objeto de debate.
Este estudio retrospectivo institucional tiene como objetivo comparar el resultado de los pacientes con respuesta metabólica temprana que recibieron un tratamiento de intensificación con aquellos que recibieron una quimioterapia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con linfoma de células B grandes de alto riesgo
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tratamiento de intensificación: Autoinjerto
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Autoinjerto
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Quimioterapia estándar (sin autoinjerto)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la supervivencia sin evolución de los pacientes trasplantados frente a los no trasplantados
Periodo de tiempo: Desde la fecha de remisión completa post C2 de quimioterapia hasta 120 meses
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Seguimiento medico
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Desde la fecha de remisión completa post C2 de quimioterapia hasta 120 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de recaída acumulada
Periodo de tiempo: Desde la fecha de remisión completa post C2 de quimioterapia hasta 120 meses
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Seguimiento medico
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Desde la fecha de remisión completa post C2 de quimioterapia hasta 120 meses
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de remisión completa post C2 de quimioterapia hasta 120 meses
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Seguimiento medico
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Desde la fecha de remisión completa post C2 de quimioterapia hasta 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- ALERT-IPC 2017-015
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