Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показания к трансплантации пациентов с В-клеточной лимфомой высокого риска в полной метаболической ремиссии?

21 сентября 2018 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

Показания к трансплантации пациентов с В-клеточной лимфомой высокого риска в полной метаболической ремиссии после 2 циклов химиотерапии?

Использование аутотрансплантата у пациентов с прогностически неблагоприятной В-клеточной лимфомой в первой ремиссии остается спорным, в частности, после ассоциации ритуксимаба с химиотерапией. Несмотря на то, что было проведено множество рандомизированных и нерандомизированных исследований, они все еще не являются стандартной процедурой. Недавно использование раннего ответа ТЕР (позитронно-эмиссионной топографии) после 2 из 3 курсов химиотерапии позволило выбрать пациентов с плохим ответом, которые остаются кандидатами на аутотрансплантацию в первую очередь. Тем не менее, у пациентов с хорошим ответом преимущества интенсификации терапии с точки зрения длительного контроля заболевания остаются дискуссионными.

Это институциональное ретроспективное исследование направлено на сравнение результатов пациентов с ранним метаболическим ответом, которые получили интенсификацию лечения, с теми, кто получил стандартную химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

183

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с лимфомой из больших В-клеток высокого риска

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с лимфомой из больших В-клеток высокого риска
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Непригодный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интенсивное лечение: Аутотрансплантат
Процедура: Аутотрансплантат
Аутотрансплантат
Стандартная химиотерапия (без аутотрансплантата)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните выживаемость без прогресса пациентов с трансплантацией по сравнению с пациентами без трансплантации.
Временное ограничение: От даты полной ремиссии после С2 химиотерапии до 120 месяцев
Медицинское сопровождение
От даты полной ремиссии после С2 химиотерапии до 120 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупная частота рецидивов
Временное ограничение: От даты полной ремиссии после С2 химиотерапии до 120 месяцев
Медицинское сопровождение
От даты полной ремиссии после С2 химиотерапии до 120 месяцев
Общая выживаемость
Временное ограничение: От даты полной ремиссии после С2 химиотерапии до 120 месяцев
Медицинское сопровождение
От даты полной ремиссии после С2 химиотерапии до 120 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Следователи

  • Главный следователь: BOUABDALLAH Réda, MD, Institut Paoli-Calmettes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALERT-IPC 2017-015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться